Ipar Amerika
Txinako enpresa batek –IVEN Pharmatech– Estatu Batuetan egindako lehenengo farmazia-proiektua, USA IV poltsen giltza eskurako proiektua, duela gutxi amaitu da instalazioa. Mugarri garrantzitsua da Txinako industria farmazeutikoan.
IVENek fabrika moderno hau diseinatu eta eraiki zuen AEBetako CGMP estandarra zorrotz betez. Fabrikak FDAren araudia, USP43, ISPEren jarraibideak eta ASME BPEren eskakizunak betetzen ditu, eta GAMP5 kalitate kudeaketa sistemaren bidez balioztatu da, lehengaien manipulaziotik hasi eta produktu amaituen biltegiratzeraino prozesu osoa hartzen duen kalitate kontrol sistema integral bat ahalbidetuz.
Ekoizpen-ekipo nagusiek automatizazio-teknologia integratzen dute: betetze-lerroak inprimatzeko-poltsak egiteko-betetzeko prozesu osoko lotura-sistema erabiltzen du, eta likidoak banatzeko sistemak CIP/SIP garbiketa eta esterilizazioa egiten ditu, eta tentsio handiko deskarga-ihesak detektatzeko gailu batekin eta kamera anitzeko argi-ikuskapen automatikoko makina batekin hornituta dago. Atzeko ontziratze-lerroak 70 poltsa/min-ko abiadura handiko funtzionamendua lortzen du 500 ml-ko produktuetarako, 18 prozesu integratuz, hala nola, poltsa automatikoak sartzea, paletizazio adimenduna eta online pisatzea eta errefusatzea. Ur-sistemak 5T/h-ko ur puruaren prestaketa, 2T/h-ko ur destilatu-makina eta 500 kg-ko lurrun puruaren sorgailua ditu, tenperaturaren, TOCaren eta beste parametro garrantzitsu batzuen online monitorizazioarekin.
Lantegiak FDA, USP43, ISPE, ASME BPE eta abar bezalako nazioarteko estandarrak betetzen ditu, eta GAMP5 kalitate kudeaketa sistemaren balidazioa gainditu du, lehengaien prozesamendutik hasi eta produktu amaituen biltegiratzeraino prozesu osoko kalitate kontrol sistema bat osatuz, eta bermatuz urtean 3.000 poltsa/orduko ekoizpen ahalmena duten (500 ml-ko zehaztapena) azken produktu esterilizatuak farmazeutikoen araudi-eskakizun globalak betetzen dituztela.
Erdialdeko Asia
Erdialdeko Asiako bost herrialdetan, produktu farmazeutiko gehienak atzerriko herrialdeetatik inportatzen dira. Hainbat urtez gogor lan egin ondoren, bezeroei herrialde horietako farmazia-enpresei produktu merkeak eskaintzen lagundu diegu etxeko erabiltzaileei. Kazakhstanen, farmazia-fabrika integratu handi bat eraiki dugu, bi poltsa biguneko IV soluzio ekoizpen-lerro eta lau anpulu injekzio ekoizpen-lerro barne.
Uzbekistanen, urtean 18 milioi botila ekoizteko gai den PP botila zain barneko soluzio farmazeutikoen fabrika bat eraiki genuen. Fabrikak ez die onura ekonomiko handiak ekartzen bakarrik, baita bertako biztanleei tratamendu mediko merkeagoetarako sarbidea ere ematen die.
Errusia
Errusian, industria farmazeutikoa ondo finkatuta dagoen arren, erabiltzen den ekipamendu eta teknologia asko zaharkituta daude. Europako eta Txinako ekipamendu hornitzaileei hainbat bisita egin ondoren, herrialdeko injekzio-soluzioen fabrikatzaile farmazeutiko handienak gu aukeratu gintuen PP botila IV-soluzio proiekturako. Instalazioak 72 milioi PP botila ekoizteko gai da urtean.
Afrika
Afrikan, nazio asko garapen-fasean daude eta jende askok ez du osasun-laguntzarako sarbide nahikorik. Gaur egun, Nigerian zain barneko soluzio biguneko poltsa bigunak ekoizteko gai den farmazia-fabrika bat eraikitzen ari gara, urtean 20 milioi poltsa bigun ekoizteko gai dena. Afrikan goi-mailako farmazia-fabrika gehiago ekoiztea espero dugu. Gure itxaropena Afrikako jendeari laguntzea da, produktu farmazeutiko seguruak sortuko dituzten ekipamenduak eskainiz.
Ekialde Hurbila
Ekialde Hurbileko industria farmazeutikoa oraindik hastapenetan dago, baina AEBetako FDAk produktu medikoen kalitateari buruz ezarritako estandarrak erabiltzen dituzte. Saudi Arabiako gure bezeroetako batek poltsa bigun oso baten IV irtenbidea lortzeko eskaera egin zuen, urtean 22 milioi poltsa bigun baino gehiago ekoizteko gai dena.
Asiako beste herrialde batzuetan, industria farmazeutikoak oinarri sendoa du, baina enpresa askok zailtasunak dituzte kalitate handiko zain barneko soluzio fabrikak ezartzeko. Gure Indonesiako bezeroetako batek, hautaketa txanden ondoren, goi-mailako zain barneko soluzio farmazeutiko fabrika bat prozesatzea erabaki zuen. Giltza eskurako proiektuaren 1. fasea amaitu dugu, eta horrek 8000 botila/orduko ekoizpena ahalbidetzen du. 2. fasea, 12.000 botila/orduko ekoizpena ahalbidetuko duena, 2018 amaieran hasi zen instalatzen.