OEB5 Onkologiko injektagarria giltza eskuan planta

OEB5 Onkologia-bide injektagarria giltza eskuan dagoen landarea Irudi nabarmendua

Sarrera laburra:

IVEN Pharmatech giltza eskuan dauden lantegien hornitzaile aitzindaria da, mundu osoko farmazia-fabrikarako ingeniaritza soluzio integratua eskaintzen duena, hala nola IV irtenbidea, txertoa, onkologia eta abar, EBko GMP, AEBetako FDA cGMP, PICS eta WHO GMP betez.

Proiektuaren diseinu zentzuzkoena, kalitate handiko ekipamendua eta zerbitzu pertsonalizatua eskaintzen ditugu A-tik Z-ra farmazia- eta mediku-fabrika desberdinetara PVC-ko poltsa biguneko IV soluziorako, PP botila IV irtenbiderako, Beirazko vialeko IV irtenbiderako, Vial eta Ampoule injektagarriak, Almibarretan, pilulak eta kapsulak, hutsean odola biltzeko hodia eta abar.

Bidali mezu elektronikoa

Produktuaren xehetasuna

Produktuen etiketak

Produktuaren Deskribapena:

Zer barne hartzen du IVEN Onkologia Injektagarria giltza eskuan landareak:

Produktuen Bideoa

Oinarrizko deskribapena

IVEN-en ingeniaritza integratuko soluzio onkologiko farmazeutiko injektagarrien fabrikarako gela garbia, autokontrol eta monitorizazio sistema, farmazia-ura tratatzeko sistema, soluzioak prestatzeko eta banatzeko sistema, bideen garbiketa - esterilizazioa eta despirogenazioa - betetzea - tapoia - estaltzea - kanpoko garbiketa, izoztea. lehortze-sistema, isolamendu-sistema, paketatze-sistema, logistika-sistema automatikoa, kalitatea kontrolatzeko sistema, laborategi zentrala eta abar. Bezeroen banakako eskakizunetara bideratuta, IVENek ingeniaritza-soluzioak zehatz-mehatz pertsonalizatzen ditu erabiltzaileentzat:

*Ingeniaritza aurreko aholkularitza zerbitzua
*Ekoizpen prozesua hautatzea
*Ekipamendu ereduen hautaketa eta pertsonalizazioa
*Instalazioa eta martxan jartzea
*Ekipoaren eta prozesuaren baliozkotzea
*Ekoizpen teknologiaren transferentzia
*Dokumentazio gogorra eta biguna
*Langile kualifikatuentzako prestakuntza eta abar.

Produktuaren funtzionamendu-urratsak

1.Onkologia injektagarria den ontzien garbiketa - esterilizazioa eta despirogenazioa - betetzea - tapoia - estaltzea - kanpoko garbiketa ekoizteko lerroa:

Lerro hau onkologiko injektagarriak diren 5 makinaz osatuta daude: Servo-Bildutako Ultrasoinu Garbigailu Bertikala, Aire Beroaren Zirkulazio Esterilizazio eta Despirogenazio Tunela, Servo-Stopper-en Betetzeko Makina, Vial Tapatzeko Makina eta Kanpoko Garbigailua.

Bete ondoren, erdi-stoperara joango da eta izoztu lehortzeko prest egongo da, gero estaltzeko makinara pasako da, ondoren kanpoko garbigailura joango da.Betetzeko makina lineako pisaketa sistema onartzen dugu, kualifikatu gabeko produktuak automatikoki baztertuko dira.

1. Garbiketa

2. Esterilizazioa eta despirogenazioa

3. Betetzea & Tapoia

4. Kapitulua

5. Kanpoko Garbiketa

6. amaitu

2.Izozgailua eta karga eta deskarga automatikoko sistema:

Produktu liofilizatuetarako, bete eta erdi-tapoiaren ondoren, izozgailu lehorgailura (Lyophilizer) automatikoki kargatzeko sistemaren bidez helaraziko da, liofilizatu ondoren, estaltzeko makinara helaraziko da deskarga automatikoko sistemaren bidez.

3. Isolamendu sistema:

Onkologia produktu toxikoa denez, isolatzaile batekin horni dezakegu operadoreen segurtasuna produktuetatik babesteko, ekoizpen-prozesua isolamendu-sisteman guztiz babestuta dagoela ziurtatzeko.

Sarrera Laburra
1.Operatora erabat bereizita dago produkzio esterila nagusiko eremutik.
2.Barne ekoizpen eremu maila.C/D mailako kanpoko gela garbia.
3. Sistema itzali ondoren isolatzailea ireki daiteke soilik, autentifikazioa beharrezkoa da berrabiarazteko.
4.Pertsonalizatu HPVS barne esterilizaziorako.
5.Zirkulazio-sistema zigilatua.
6.Adopt HEPA airearen sarrera, mintzak aire-fluxu uniformea eta iragazkia babes ditzake.
7.Barne-egiturarik gabeko egitura, biribilketa diseinua.
8.Adopt zigilu puzgarria ate irekietarako eta eskularruetarako leihoetarako.
9.Produktu toxikoetarako, erabili poltsa-poltsa-out diseinua.

Beste Funtzio batzuk
1.CIP/SIP sistema (SIP by VHP).
2.Particle Counter Online Monitorizazioa.
3.Airborne Bideragarri Partikulen Laginak.
4.Lurrundutako hidrogeno dioxidoaren sorgailua.
5.Eskularruaren ihes-detektagailua.
6.Anemometroa.
7.H/T sentsorea.
8.ATEX balorazioa.
9.Equinox Esterilitatea Proba Modulua.
10.Airea lagintzeko gailua.
11.Bag-in-bag-out Iragazkia Aldatzeko Etxebizitza.

4. Enbalatzeko sistema:

Onkologiako onkologia argiaren ikuskapen automatikoa, isurien ikuskapena, etiketatzea, kartoizko ontzi nagusiarekin eta bidalketa kartoizko ontziratzea amaitu dezake.
Bidalketa-kartoien irekiera automatikoaz horni ditzakegu, argibide-eskuliburua eta ziurtagiriak txertatzea, kartoia ontziratzea, kartoia zigilatzea, etiketatzea, datuak trazatzeko sistema eta automatikoki errefusatzeko sistemaz horni ditzakegu, pisu okerreko kartoiak edo etiketa kualifikaturik ez dutenak bazter ditzaketenak.

5.Uren tratamendu farmazeutikoa:

Ur araztuaren tratamendua (2RO+EDI), ur destilatzailea (WFI) eta lurrun-sorgailu purua barne hartzen ditu.PW depositua eta WFI depositua ere sartzen dira.

5.Uren tratamendu farmazeutikoa:

Ur araztuaren tratamendua (2RO+EDI), ur destilatzailea (WFI) eta lurrun-sorgailu purua barne hartzen ditu.PW depositua eta WFI depositua ere sartzen dira.

7. Gela garbia eta HVAC:

Gela garbiko horma-panelak, sabaiko panelak, leihoak, ateak, zoruak, argiak, airea kudeatzeko unitatea, HEPA iragazkiak, aire-hodiak, alarmak, auto-kontrol-sistema eta abar barne hartzen ditu. Onkologia-bide injektagarrien ekoizpen-prozesua C Klase + Isolatzaileen ingurunean babestuta mantentzeko. .

8.Urtagarritasun beltza

Aire konpresore-sistema eta galdara-sistema barne hartzen ditu, beharrezkoa den aire konprimitua eta lurruna hornitzeko ontzi injektagarri onkologikoak ekoizteko.

9.Laborategia:

Laborategiko proba-tresnak eta laborategiko altzariak barne hartzen ditu onkologia-lagin injektagarriak eta lehengaiak probatzeko, hala nola egonkortasun-ganbera, HPLC, xurgapen atomikoa, ultramore-espektrometroa, Fourier transformatu infragorriaren espektrometroa, etab.

10. Banaketa eta kanalizazio sistema:

Injekzio onkologikoko giltza eskuko plantan beharrezkoak diren prozesu-hodiak eta industria-hodiak barne hartzen ditu, hala nola ura araztua, injekzio-ura, lurrun purua, hozte-ura, ur hoztua, aire konprimitua, lurrun industriala, etab.

Abantailak:

IVENek talde tekniko eta ingeniaritza oso profesionala dauka, gure tokiko prestakuntzak eta salmenta osteko laguntzak epe luzerako berme teknikoa eman diezaioke zure onkologia injektagarrien giltza eskuan plantari:

IVEN Dokumentazio sorta osoak zure IV fluidoen plantarako GMP eta FDA ziurtagiria erraz lortzen lagunduko dizu (IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT eta abar ingelesez eta txinatar bertsioan barne):

IVEN lanbideak eta esperientziak IV irtenbide giltza eskurako planta osoa denbora laburrenean amaitzen lagunduko dizute eta mota guztietako arriskuak saihesten:

IVEN itsasoz haraindiko giltza eskuan dauden farmazia-lantegien bezeroak:

Orain arte, dagoeneko ehunka ekipamendu farmazeutiko eta ekipamendu mediko sorta eman ditugu 50 herrialde baino gehiagotara.

Bien bitartean, gure bezeroei giltza eskuan dauden 20 farmazia- eta mediku-lantegi eraikitzen lagundu diegu Uzbekistan, Tadjikistan, Indonesia, Thailandia, Saudi, Irak, Nigeria, Uganda, Tanzania, Etiopia, Myanmar, etab.Proiektu hauek guztiek gure bezeroek eta haien gobernuaren iruzkin handiak irabazi zituzten.

Gure IV irtenbidearen ekoizpen-lerroa ere esportatu dugu Alemaniara.