Ez-PVC biguna poltsa IV irtenbide giltza eskuan planta
Produktuaren Deskribapena:
IVEN Pharmatech giltza eskuan dauden lantegien hornitzaile aitzindaria da, mundu osoko farmazia-fabrikarako ingeniaritza soluzio integratua eskaintzen duena, hala nola IV irtenbidea, txertoa, onkologia eta abar, EBko GMP, AEBetako FDA cGMP, PICS eta WHO GMP betez.
Proiektuaren diseinu zentzuzkoena, kalitate handiko ekipamendua eta zerbitzu pertsonalizatua eskaintzen ditugu A-tik Z-ra farmazia- eta mediku-fabrika desberdinetara PVC-ko poltsa biguneko IV soluziorako, PP botila IV irtenbiderako, Beirazko vialeko IV irtenbiderako, Vial eta Ampoule injektagarriak, Almibarretan, pilulak eta kapsulak, hutsean odola biltzeko hodia eta abar.
Zer barne hartzen du IVEN ez-PVC biguna poltsa IV irtenbide giltza eskuan proiektuak:
Produktuen Bideoa
Oinarrizko deskribapena
IVENen farmazia- eta mediku-fabriketarako ingeniaritza-soluzio integratuak gela garbia, auto-kontrol eta monitorizazio sistema, farmazia-ura tratatzeko sistema, irtenbideak prestatzeko eta garraiatzeko sistema, betetzeko eta ontziratzeko sistema, logistika sistema automatikoa, kalitatea kontrolatzeko sistema, laborategi zentrala eta abar dira. Bezeroen eskakizun indibidualetara bideratuta, IVENek ingeniaritza-soluzioak zehatz-mehatz pertsonalizatzen ditu erabiltzaileentzat:
*Ingeniaritza aurreko aholkularitza zerbitzua
*Ekoizpen prozesua hautatzea
*Ekipamendu ereduen hautaketa eta pertsonalizazioa
*Instalazioa eta martxan jartzea
*Ekipoaren eta prozesuaren baliozkotzea
*Ekoizpen teknologiaren transferentzia
*Dokumentazio gogorra eta biguna
*Langile kualifikatuentzako prestakuntza eta abar.
Produktuaren funtzionamendu-urratsak
1.PVC ez den poltsa biguna IV irtenbidea Konformazio-Bete-zigilatzea ekoizpen-lerroa:
Lerro hau IV poltsa ez-PVC (PP) filmaren bidez ekoizteko erabiltzen da, eta makina beraren bidez poltsak osatzeko, inprimatzeko, betetzeko eta zigilatzeko.
IV poltsaren tamaina 100 ml - 5000 ml bitartekoa da.Ordu erdi baino ez da behar tamaina batetik bestera aldatzeko.Filma aurrezteko 130 mm-ko zabalera duen diseinu berezia du, filmaren %100eko erabileraz gain, ez da hondakinik.
2. Esterilizazio sistema:
Amaitutako IV poltsa esterilizatzeko erabiltzen da ur beroarekin 121 ℃-tan.Esterilizazio-denbora 15-30 minutu bitartekoa izan daiteke ekoizpen-teknologiaren eskakizun desberdinen arabera, esterilizazio-tenperatura erregulagarria da.
IV poltsak kargatzeko eta deskargatzeko makina automatikoak horni ditzakegu, baita esterilizatzeko gurdi automatikoak ere garraiatzeko sistema aukera gisa.
3. Enbalatzeko sistema:
IV poltsak lehortzea, ihesak detektatzea, ikuskapen argia, gainbiltzea eta kartoizko paketatzea amai dezake.
Bidalketa-kartoien irekiera automatikoaz horni ditzakegu, argibide-eskuliburua eta ziurtagiriak txertatzea, kartoia ontziratzea, kartoia zigilatzea, etiketatzea, datuak trazatzeko sistema eta automatikoki errefusatzeko sistemaz horni ditzakegu, pisu okerreko kartoiak edo etiketa kualifikaturik ez dutenak bazter ditzaketenak.
4.Uren tratamendu farmazeutikoa:
Ur araztuaren tratamendua (2RO+EDI), ur destilatzailea (WFI) eta lurrun-sorgailu purua barne hartzen ditu.PW depositua eta WFI depositua ere sartzen dira.
5. Soluzioa prestatzeko sistema:
Medikuntza injekzio urarekin nahasteko erabiltzen da.Disoluzioa prestatzeko 2 multzoz hornitzen dugu, Mettler-Toledo karga-zelula eta irabiatze magnetiko sistema.
6. Gela garbia eta HVAC:
Gela garbiko horma-panelak, sabaiko panelak, leihoak, ateak, zoruak, argiak, airea kudeatzeko unitatea, HEPA iragazkiak, aire-hodiak, alarmak, auto-kontrol-sistema eta abar biltzen ditu. Gako IV irtenbidearen ekoizpen-prozesua C + A klaseko ingurunean babestuta mantentzeko. .
7.Urtagarritasun beltza
Aire-konpresore-sistema eta galdara-sistema barne hartzen ditu PVCz gabeko poltsa bigunak IV irtenbide ekoizteko beharrezko aire konprimitua eta lurruna hornitzeko.
8.Laborategia:
Laborategiko proba-tresnak eta laborategiko altzariak barne hartzen ditu IV poltsaren laginak eta lehengaiak probatzeko, hala nola egonkortasun-ganbera, HPLC, xurgapen atomikoa, ultramore-espektrometroa, Fourier transformatu infragorriaren espektrometroa, etab.
9. Banaketa eta kanalizazio sistema:
PVC ez den IV poltsa giltza eskuan dauden plantan beharrezkoak diren prozesu-hodiak eta industria-hodiak barne hartzen ditu, hala nola, ura araztua, injekzio-ura, lurrun purua, hozte-ura, ur hoztua, aire konprimitua, lurrun industriala, etab.
IVEN ez-PVC poltsa bigunen IV soluzio-lerroaren abantaila nagusiak:
* Filmaren %100eko erabilera: bi IV poltsa bakoitzeko hondakin-ertzarik gabe, material eta energia kontsumoa murriztuz.
* Berokuntza eta soldadura sistema fidagarria: Ziurtatu IV poltsen isurketa-tasa % 0,03 baino txikiagoa dela.
* Aldaketa azkarra: 0,5-1 ordu baino ez dira behar IV poltsaren tamaina batetik bestera aldatzeko.
* Egitura trinkoa, makinaren luzera 1/3 murrizten du, gelan espazioa eta funtzionamendu kostua aurreztu.
* Martxa eta transmisio sistema egonkorra: erabili ataka konbinatuaren diseinua, kontrol sistema 1, HMI 1 eta operadore 1 bakarrik behar dira.
* Betetzeko pita segurua: Hartu patentearen kontaktu betetzea, soluziorik ez gainezka, ez partikularik sortu IV poltsak betetzeko prozesuan.
* Automatikoki detektatzeko eta errefusatzeko sistema akastuna, kualifikaziorik gabeko IV poltsak automatikoki arbuiatzeko txapela soldatu ondoren.
IVEN patenteak diseinatutako IV poltsen kostuak aurreztea:
a. IV poltsaren diseinu berezia 130 mm-ko zabalera duena, IV poltsa batek beste hornitzaile batzuek baino 10 mm-ko filma gorde dezake.
b.IV poltsen eta taldeen arteko ertz alferrik galdu gabe, filmaren %100eko erabilera.
c. 250 iv poltsa gehiago aurreztu ditzake film-bolu bakoitzeko 135 mm-ko zabalera duten beste batzuek baino
IVENek talde tekniko eta ingeniaritza oso profesionala dauka, gure tokiko prestakuntza eta salmenta osteko laguntzak epe luzerako berme teknikoa eman diezaioke zure PVC EZ-PVC IV fluidoen giltza eskuan plantari:
IVEN Dokumentazio sorta osoak zure IV fluidoen plantarako GMP eta FDA ziurtagiria erraz lortzen lagunduko dizu (IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT eta abar ingelesez eta txinatar bertsioan barne):
IVEN lanbideak eta esperientziak IV irtenbide giltza eskurako planta osoa denbora laburrenean amaitzen lagunduko dizute eta mota guztietako arriskuak saihesten:
IVEN itsasoz haraindiko giltza eskuan dauden farmazia-lantegien bezeroak:
Orain arte, dagoeneko ehunka ekipamendu farmazeutiko eta ekipamendu mediko sorta eman ditugu 50 herrialde baino gehiagotara.
Bien bitartean, gure bezeroei giltza eskuan dauden 20 farmazia- eta mediku-lantegi eraikitzen lagundu diegu Uzbekistan, Tadjikistan, Indonesia, Thailandia, Saudi, Irak, Nigeria, Uganda, Tanzania, Etiopia, Myanmar, etab.Proiektu hauek guztiek gure bezeroek eta haien gobernuaren iruzkin handiak irabazi zituzten.
Gure IV irtenbidearen ekoizpen-lerroa ere esportatu dugu Alemaniara.
Indonesia IV botila giltza eskuan planta
Vietnam IV botila giltza eskuan planta
Uzbekistan IV botila giltza eskuan planta
Thailandia giltza eskuan dauden ontzi injektagarriak
Tadjikistan IV botila giltza eskuan planta
Saudi Arabia IV poltsa giltza eskuan planta
IVEN ez-PVC poltsa bigunen IV irtenbide giltza eskuan plantaren edukiera:
| Elementua | Eduki nagusia | ||||||||
| Eredua | SRD1A | SRD2A | SRS2A | SRD3A | SRD4A | SRS4A | SRD6A | SRD12A | |
| Benetako Ekoizpen Ahalmena | 100ML | 1000 | 2200 | 2200 | 3200 | 4000 | 4000 | 5500 | 10000 |
| 250ML | 1000 | 2200 | 2200 | 3200 | 4000 | 4000 | 5500 | 10000 | |
| 500ML | 900 | 2000 | 2000 | 2800 | 3600 | 3600 | 5000 | 8000 | |
| 1000ML | 800 | 1600 | 1600 | 2200 | 3000 | 3000 | 4500 | 7500 | |
| Energia iturria | 3 fasea 380V 50Hz | ||||||||
| Boterea | 8KW | 22KW | 22KW | 26KW | 32KW | 28KW | 32KW | 60KW | |
| Aire Konprimituaren Presioa | Aire konprimitu lehorra eta oliorik gabekoa, garbitasuna 5um da, presioa 0.6Mpa baino gehiagokoa da. Makinak automatikoki abisatu eta geldituko da presioa baxuegia denean. | ||||||||
| Aire Konprimituaren Kontsumoa | 1000L/mim | 2000L/mim | 2200L/mim | 2500L/mim | 3000L/mim | 3800L/mim | 4000L/mim | 7000L/mim | |
| Garbitu Aire Presioa | Aire konprimitu garbiaren presioa 0.4Mpa baino gehiagokoa da, garbitasuna 0.22um da | ||||||||
| Aire garbiaren kontsumoa | 500L/min | 800L/min | 600L/min | 900L/min | 1000L/min | 1000L/min | 1200L/min | 2000L/min | |
| Hozte-uraren presioa | >0,5 kgf/cm2 (50 kpa) | ||||||||
| Hozteko Uraren Kontsumoa | 100L/H | 300L/H | 100L/H | 350L/H | 500L/H | 250L/H | 400L/H | 800L/H | |
| Nitrogenoaren kontsumoa | Bezeroaren eskakizun berezien arabera, nitrogenoa erabil dezakegu makina babesteko, presioa 0.6Mpa da.Kontsumoa 45L/min baino txikiagoa da | ||||||||
| Korrika Zarata | <75dB | ||||||||
| Gelaren baldintzak | Ingurunearen tenperatura ≤26 ℃ izan behar du, hezetasuna:% 45-65, Max.hezetasunak % 85 baino gutxiago izan behar du | ||||||||
| Tamaina orokorra | 3,26x2,0x2,1m | 4,72x2,6x2,1m | 8x2,97x2,1m | 5,52x2,7x2,1m | 6,92x2,6x2,1m | 11,8x2,97x2,1m | 8,97x2,7x2,25m | 8,97x4,65x2,25m | |
| Pisua | 3T | 4T | 6T | 5T | 6T | 10T | 8T | 12T | |
IVEN ez-PVC biguna poltsa IV irtenbide giltza eskuan plantak poltsa diseinu mota desberdinak horni ditzake:
