Lineako diluzioa eta lineako dosifikazio ekipoak
Biofarmaceutikoen beheranzko arazketa prozesuan buffer kopuru handia behar da. Bufferren zehaztasunak eta erreproduktibitateak eragin handia dute proteina arazteko prozesuan. Lineako diluzioak eta lineako dosifikazio sistemak osagai bakarreko bufferrak uztartu ditzakete. Ama likorea eta diluentea linean nahasten dira xede konponbidea lortzeko. Produktua ezagutza zientifikoetan oinarritzen da, eta kalitatea diseinuaren kontzeptuan (QBD) dator. Lineako denbora errealeko (benetako adierazleak) kontrolatu eta kontrolatzeko bi adierazleen jarraipena eta kontrola Produktuaren (CQA). Likidoen prestaketa prozesu tradizionalak depositu ugari eta bolumen handia behar ditu. Bezeroak marka tekniko berria ekarriz, arazketa prozesuaren fasean bufferraren dosifikazioaren aztarna murriztuz eta inbertsioaren eta postprodukzioaren eta operazioaren kostuak murriztuz. , Ekoizpenaren eraginkortasuna hobetu, bufferraren eta haren trazabilitatearen prozesu kritikoen parametroak (CPP) ziurtatu eta, azken batean, sendagaien kalitatea hobetu.
