PVC gabeko poltsa biguneko IV soluziorako giltza eskurako planta

Sarrera laburra:

IVEN Pharmatech giltza eskurako lantegien hornitzaile aitzindaria da, mundu osoko farmazia-fabrikentzako ingeniaritza-irtenbide integratuak eskaintzen dituena, hala nola zain barneko soluzioak, txertoak, onkologia, etab., EBko GMP, AEBetako FDAko cGMP, PICS eta OMEko GMP araudiak betez.

Proiektuen diseinu arrazoizkoena, kalitate handiko ekipamendua eta zerbitzu pertsonalizatua eskaintzen dizkiegu A-tik Z-ra hainbat farmazia eta medikuntza fabrikari: PVCz kanpoko poltsa biguneko IV disoluzioa, PP botila IV disoluzioa, beirazko botila IV disoluzioa, injekta daitezkeen botila eta anpulua, jarabea, tabletak eta kapsulak, hutsean odola biltzeko hodia, etab.

Bidali mezu elektroniko bat guregana

Produktuaren xehetasuna

Produktuen etiketak

IVENenFarmazia eta medikuntza fabrikarako ingeniaritza irtenbide integratuen artean, gela garbia, autokontrol eta monitorizazio sistema, ur farmazeutikoen tratamendu sistema, disoluzioak prestatzeko eta garraiatzeko sistema, betetzeko eta ontziratzeko sistema, logistika sistema automatikoa, kalitate kontrol sistema, laborategi zentrala eta abar daude. Bezeroen banakako beharretan arreta jarrita, IVENek ingeniaritza irtenbideak arretaz pertsonalizatzen ditu erabiltzaileentzat honako hauetan:

Ingeniaritza aurreko aholkularitza zerbitzua

Ekipamendu modeloen hautaketa eta pertsonalizazioa

Ekipamenduaren eta prozesuaren baliozkotzea

Dokumentazio gogorra eta biguna

Ekoizpen prozesuaren hautaketa

Instalazioa eta martxan jartzea

Ekoizpen-teknologiaren transferentzia

Langile kualifikatuen prestakuntza eta abar

PVC gabeko poltsa biguneko IV soluziorako giltza eskurako plantaren deskribapena

IVEN Pharmatech giltza eskurako lantegien hornitzaile aitzindaria da, mundu osoko farmazia-fabrikarako ingeniaritza-irtenbide integratuak eskaintzen dituena, hala nola zain barneko irtenbideak, txertoak, onkologia, etab., araudiaren arabera.EBko GMP, AEBetako FDAren cGMP, PICS eta OMEren GMP.

Proiektuen diseinu arrazoizkoena, kalitate handiko ekipamendua eta zerbitzu pertsonalizatua eskaintzen dizkiegu A-tik Z-ra farmazia eta medikuntza fabrika desberdinei.PVCz gabeko poltsa bigun IV disoluzioa, PP botila IV disoluzioa, Beirazko botila IV disoluzioa, Injekta daitekeen botila eta anpulua, Jarabea, Tabletak eta kapsulak, Hutsean odola biltzeko hodiaetab.

Ivenek ingeniaritza-irtenbide integralak eskaintzen ditu mundu osoko farmazia- eta medikuntza-instalazioetarako, gela garbiak, automatizazioa, uraren tratamendua... barne hartzen dituena.

Zer barne hartzen du IVEN PVC gabeko poltsa bigunak IV irtenbide giltza eskura proiektuak?

Produktuaren funtzionamendu-urratsak

1. PVCz kanpoko poltsa bigunak IV soluzioan sartzeko formatzeko-betetzeko-zigilatzeko ekoizpen-lerroa:

Lerro hau PVCz (PP) ez den filmarekin zain barneko poltsak ekoizteko erabiltzen da, eta makina berak poltsak eratzea, inprimatzea, betetzea eta zigilatzea amaitzeko erabiltzen da.
Zain barneko poltsaren tamaina 100 ml-tik 5000 ml-ra bitartekoa da. Ordu erdi besterik ez da behar tamaina batetik bestera aldatzeko. 130 mm-ko zabalerako diseinu berezia du filma aurrezteko, eta filmaren % 100eko erabilera ere lor dezake, hondakinik gabe.

2. Esterilizatzeko sistema:

121 ℃-tan berotutako urarekin amaitutako zain barneko poltsa esterilizatzeko erabiltzen da. Esterilizatzeko denbora 15 eta 30 minutu artekoa izan daiteke, ekoizpen-teknologiaren beharren arabera, esterilizatzeko tenperatura erregulagarria da.
Zain barneko poltsak kargatzeko eta deskargatzeko makina automatikoak hornitu ditzakegu, baita esterilizatzeko gurdiak garraiatzeko sistema automatikoak ere aukera gisa.

3. Ontziratze sistema:

Zain barneko poltsak lehortzea, ihesak detektatzea, argi-ikuskapena, gainbiltzea eta kartoizko ontziratzea amaitu ditzake.
Kartoiak automatikoki irekitzeko, argibideen eskuliburua eta ziurtagiriak txertatzeko, kartoiak ontziratzeko, kartoiak zigilatzeko, etiketatzeko, datuen trazabilitate sistema eta automatikoki baztertzeko sistema eskaintzen ditugu, pisu okerreko kartoiak edo etiketa ez-kalifikatua dutenak baztertzeko.

4. Uraren tratamendu farmazeutikoa:

Ur araztuaren tratamendua (2RO+EDI), ur destilagailua (WFI) eta lurrun puruaren sorgailua ditu barne. PW depositua eta WFI depositua ere barne daude.

5. Soluzioa prestatzeko sistema:

Medikamentua injekzio-urarekin nahasteko erabiltzen da. Soluzioak prestatzeko 2 tanke multzo ditugu, Mettler-Toledo karga-zelula eta irabiatze magnetiko sistemarekin.

6. Gela garbia eta HVAC:

Gela garbietako horma-panelak, sabaiko panelak, leihoak, ateak, zoruak, argiztapena, airea kudeatzeko unitatea, HEPA iragazkiak, aire hodiak, alarmak, kontrol automatikoko sistema eta abar barne hartzen ditu. Gako IV soluzioaren ekoizpen-prozesua C + A klaseko ingurunean babestuta mantentzeko.

7. Erabilgarritasun beltza

PVCz gabeko poltsa bigunen IV soluzioa ekoizteko beharrezko aire konprimatua eta lurruna hornitzeko aire konpresore sistema eta galdara sistema ditu.

8.Laborategia:

Laborategiko probak egiteko tresna mota guztiak eta laborategiko altzariak barne hartzen ditu, hala nola egonkortasun ganbera, HPLC, xurgapen atomikoa, ultramore espektrometroa, Fourier transformazioko infragorri espektrometroa, etab.

9. Banaketa eta hodi sistema:

PVC ez den IV poltsa giltza eskurako lantegian beharrezkoak diren prozesu-hodi eta industria-hodi mota guztiak barne hartzen ditu, hala nola ur araztua, injekzio-ura, lurrun purua, hozte-ura, ur hoztua, aire konprimitua, lurrun industriala, etab.

IVEN PVC gabeko poltsa bigunak IV soluzio ekoizpen lerroaren abantaila nagusiak

% 100eko filmaren erabilera: ez dago hondakin-ertzik bi zain barneko poltsa bakoitzaren artean, material- eta energia-kontsumoa murriztuz.

Berokuntza eta soldadura sistema fidagarria: Ziurtatu zain barneko poltsen isuri-tasa % 0,03 baino txikiagoa dela.

Aldaketa azkarra: 0,5-1 ordu besterik ez da behar zain barneko poltsa tamaina batetik bestera aldatzeko.

Egitura trinkoa, makinaren luzeraren 1/3 murriztu, gelako espazioa eta funtzionamendu-kostua aurreztu.

Martxan jartzeko eta transmisio sistema egonkorra: erabili konbinazio-portu diseinua, kontrol sistema 1, HMI 1 eta operadore 1 bakarrik behar dira.

Betetzeko tobera segurua: Hartu kontaktu patentearen betetzea, ez da disoluziorik gainezka egiten, ez da partikularik sortzen IV poltsa betetzeko prozesuan.

Tapoia soldatu ondoren, kualifikatu gabeko IV poltsak automatikoki baztertzeko sistema automatikoa eta akastuna baztertzeko.

IVEN patente bidez diseinatutako zain barneko poltsen kostuen aurrezpena

130 mm-ko zabalerako IV poltsa diseinu berezia, IV poltsa batek beste hornitzaileek baino 10 mm-ko film aurreztu dezake.

Ez da ertz alferrik galtzen zain barneko poltsen eta taldeen artean, filmaren % 100eko aprobetxamendua.

135 mm-ko zabalera duten beste batzuek baino 250 injekzio-poltsa gehiago aurreztu ditzake film-erroilu bakoitzeko

IVEN PVC gabeko poltsa biguneko IV soluziorako giltza eskurako plantaren edukiera-tartea

Elementua		Eduki nagusia
Modeloa		SRD1A	SRD2A	SRS2A	SRD3A	SRD4A	SRS4A	SRD6A	SRD12A
Benetako ekoizpen-ahalmena	100 ml	1000	2200	2200	3200	4000	4000	5500	10000
	250 ml	1000	2200	2200	3200	4000	4000	5500	10000
	500 ml	900	2000	2000	2800	3600	3600	5000	8000
	1000 ml	800	1600	1600	2200	3000	3000	4500	7500
Energia iturria		3 Faseko 380V 50Hz
Potentzia		8KW	22 kW	22 kW	26 kW	32 kW	28 kW	32 kW	60 kW
Aire konprimituaren presioa		Aire konprimitu lehorra eta oliorik gabekoa, garbitasuna 5um-koa da, presioa 0.6Mpa baino gehiagokoa. Makinak automatikoki abisatuko du eta geldituko da presioa baxuegia denean.
Aire konprimatuaren kontsumoa		1000L/min	2000L/min	2200L/min	2500L/min	3000L/min	3800L/min	4000L/min	7000L/min
Aire garbiaren presioa		Aire konprimitu garbiaren presioa 0.4Mpa baino gehiagokoa da, garbitasuna 0.22um da
Aire garbiaren kontsumoa		500L/min	800L/min	600L/min	900L/min	1000L/min	1000L/min	1200L/min	2000L/min
Hozteko uraren presioa		>0,5 kgf/cm2 (50 kpa)
Hozteko uraren kontsumoa		100L/H	300L/H	100L/H	350L/H	500L/H	250L/H	400L/H	800L/H
Nitrogenoaren kontsumoa		Bezeroaren behar berezien arabera, nitrogenoa erabil dezakegu makina babesteko, presioa 0,6 MPa-koa da. Kontsumoa 45 L/min baino txikiagoa da.
Korrika egiteko zarata		<75dB
Gelaren eskakizunak		Ingurunearen tenperatura ≤26℃ izan behar da, hezetasuna: %45-65, gehienezko hezetasuna %85 baino txikiagoa izan behar da
Tamaina osoa		3,26x2,0x2,1m	4,72x2,6x2,1m	8x2,97x2,1m	5,52x2,7x2,1m	6,92x2,6x2,1m	11,8x2,97x2,1m	8,97x2,7x2,25m	8,97x4,65x2,25m
Pisua		3T	4T	6T	5T	6T	10T	8T	12T

IVEN PVC gabeko poltsa bigunen IV irtenbide giltza eskurako lantegiak poltsa diseinu mota desberdinak hornitu ditzake.

Laguntza tekniko profesionala eta salmenta ostekoa

IVENOso talde tekniko eta ingeniaritza profesionala dugu, gure tokiko prestakuntzak eta salmenta osteko laguntzak epe luzerako berme teknikoa eman diezaiokete zure PVC EZ-KO IV fluidoen giltza eskurako instalazioari:

IVEN dokumentazio sorta osoak lagun zaitzakeGMP eta FDA ziurtagiriazure IV fluidoen planta erraz (IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT eta abar barne, bai ingelesezko bai txinerazko bertsioan):

IVENen lanbide eta esperientziak IV soluzio osoa giltza eskura duen instalazioa denbora laburrenean amaitzen eta arrisku potentzial guztiak saihesten lagunduko dizute:

IVEN atzerriko farmazia-lantegien bezeroak giltza eskura

Orain arte, ehunka ekipamendu farmazeutiko eta ekipamendu mediko eman dizkiegu 50 herrialde baino gehiagori.

Bitartean, gure bezeroei lagundu genien20+ farmazia eta medikuntza lantegi eraiki zituen giltza eskuraUzbekistanen, Tajikistanen, Indonesian, Thailandian, Saudi Arabian, Iraken, Nigerian, Ugandan, Tanzanian, Etiopian, Myanmarren eta abarretan, batez ere zain barneko soluzioetarako, injektatzeko botiletarako eta ampouletarako. Proiektu horiek guztiek gure bezeroen eta haien gobernuaren iruzkin handiak irabazi dituzte.

Gure zain barneko soluzioen ekoizpen lerroa Alemaniara ere esportatu genuen.