Industria farmazian, uraren garbitasuna funtsezkoa da. Ura ez da osagai kritikoa drogen formulazioan soilik, baina funtsezko eginkizuna du fabrikazio prozesuetan ere. Erabilitako urak kalitate estandar zorrotzak betetzen dituela ziurtatzeko, farmazia konpainia askok arazteko teknologia aurreratuak bihurtu dituzte. Horrelako teknologia bat daFarmazia alderantzizko osmosi sistema, alderantzizko osmosi (ro) printzipioak erabiltzen ditu, aplikazio farmazeutikoetarako egokia den kalitate handiko ura ekoizteko.
Alderantzizko osmosia ulertzea
Alderantzizko osmosia 1980ko hamarkadan sortu zen mintzaren bereizketa teknologia da. Mintz sintermeatsu baten printzipioan funtzionatzen du, zenbait molekula edo ioi batzuk pasatzea ahalbidetzen duena, besteak blokeatzen dituzun bitartean. Alderantzizko osmosiaren testuinguruan, presioa konponbide kontzentratu bati aplikatzen zaio, fluxu osmotiko naturala etenez. Prozesu honek ura kontzentrazio handiagoko eskualde batetik mugitzea eragiten du (ezpurutasunak eta gatzak daudenean) kontzentrazio baxuagoko eskualde batera (ura garbitzen da).
Emaitza oso kutsatutako ur korrontea da, kutsatzaile sorta zabal batetik doakoa, gatzak, konposatu organikoak eta mikroorganismoak barne. Horrek alderantzizko osmosia bereziki egokia da ur gordinaren gazitasun arlo altuetarako, non arazketa metodo tradizionalak laburtu daitezkeen.
Urak rol dinamikoa du farmazia industrian erabilera desberdinetarako. Farmazia-erabilera kategoriaren arabera, ur garbitasun maila desberdinak behar dituzte.
Alderantzizko osmosiaren eginkizuna farmazia industrian
Farmazia industrian, uraren kalitatea araudi zorrotzak arautzen du, hala nola Estatu Batuetako farmakopioia (USP) eta Europako PharmacopEia (EP). Araudi horiek diktatzen dute drogen fabrikazioan erabilitako ura produktuen segurtasuna eta eraginkortasuna arriskuan jar ditzaketen kutsatzaileetatik libre egon behar dela. Alderantzizko osmosi sistemak garbitasun maila hori lortzeko tresna da.
Farmakoen alderantzizko osmosiaren funtsezko aplikazioak
1.. Ura araztua (PW) produkzioa: ura araztua osagai kritikoa da farmakoen fabrikazioan. Alderantzizko osmosi sistemek disolbatutako solidoak, bakterioak eta bestelako ezpurutasunak modu eraginkorrean kentzen dituzte, ura drogak formulazioan erabiltzeko beharrezkoak diren arauak betetzen dituela ziurtatuz.
2.. Injekziorako ura prestatzea (WFI): injekziorako ura farmakoetan erabilitako ur-kalifikazio altuenetakoa da. Alderantzizko osmosia arazketa prozesuaren lehen urratsa izaten da, eta ondoren, destilazioa bezalako tratamendu osagarriak izan dira, behar den antzutasuna eta kalitatea lortzeko.
3. Prozesuaren ura: farmazia prozesu askok ura behar dute garbiketa, ekipamendu garbiketa eta bestelako behar operatiboetarako. Alderantzizko osmosi sistemek aplikazio horien beharrezko zehaztapenak betetzen dituzten kalitate handiko uraren iturri fidagarria eskaintzen dute.
4. Farmazia-osagai aktiboen kontzentrazioa eta arazketa. APIaren ekoizpenean, alderantzizko osmosia irtenbideak kontzentratzeko eta nahi gabeko ezpurutasunak kentzeko erabil daiteke, eta, horrela, azken produktuaren kalitate orokorra hobetuko da.
Alderantzizko osmosi sistema farmakoen abantailak
Farmazia industrian alderantzizko osmosi sistemak onartzeak hainbat abantaila eskaintzen ditu:
Garbitasun maila altuak: RO sistemek disolbatutako gatz eta ezpurutasunen% 99 arte kendu dezakete, farmazia prozesuetan erabilitako ura kalitate gorena dela ziurtatuz.
Kostu-eraginkortasuna: alderantzizko osmosi sistema batean hasierako inbertsioa esanguratsua izan daitekeen arren, epe luzerako aurrezteak kostu operatiboen eta tratamendu kimikoen beharra murrizten du uraren arazketarako irtenbide errentagarria.
Ingurumen prestazioak: alderantzizko osmosi sistemek hondakin gutxiago sortzen dituzte urak tratatzeko metodo tradizionalekin alderatuta, ingurumenarekiko errespetuzko aukera bihurtuz.
Eskalagarritasuna: Farmazia alderantzizko osmosi sistemak instalazio baten behar espezifikoak asetzeko diseinatuta egon daitezke, ikerketa laborategi baterako eskala txikiko sistema bat edo fabrikazio lantegirako eskala handiko sistema bat behar duen ala ez.
Erronkak eta gogoetak
Alderantzizko osmosi sistemek abantaila ugari eskaintzen dituzten bitartean, kontuan hartu beharreko erronkak ere badaude. Mantentze eta jarraipen erregularrak ezinbestekoak dira errendimendu optimoa ziurtatzeko eta mintzak huts egitea ekiditeko. Gainera, sistemaren eraginkortasuna, hala nola, uraren tenperatura, presioa eta kutsatzaileen kontzentrazioa izan daitezke elikadura uretan.
Enpresa farmazeutikoek ere arauzko arauak betetzen direla ziurtatu beharko dute, eta horrek alderantzizko osmosi sistema eta haren prozesuak balioztatzea eska dezake. Horrek sistemaren errendimendua dokumentatzea dakar, ur araztua erregularki probak egitea eta mantentze eta prozedura operatiboen erregistro zehatzak mantentzea.
Ondorioz, alderantzizko osmosia teknologia kritikoa da farmazia-industrian, drogak fabrikatzeko eta beste prozesuetarako ezinbestekoa den kalitate handiko ura ekoizteko metodo fidagarria eskainiz. -AFarmazia alderantzizko osmosi sistemaAraudi-baldintza zorrotzak betetzen ez ezik, uraren arazketarako kostu-eraginkorrak eta ingurumena errespetatzen duten irtenbideak ere eskaintzen ditu. Farmazia industriak eboluzionatzen jarraitzen duen heinean, alderantzizko osmosiaren eginkizuna esanguratsua izango da, zalantzarik gabe, farmazia produktuen segurtasuna eta eraginkortasuna bermatzeko.
Posta: 20120ko urtarrilak-08