Gaur egun, teknologiaren eta bizi-mailaren hobekuntzarekin, jendeak gero eta arreta handiagoa jartzen dio bere osasunari. Beraz, hainbat negozio-arlotako lagun asko daude, oso baikorrak dira industria farmazeutikoarekiko eta fabrika farmazeutikoetan inbertitu nahi dute, giza osasunean ekarpenak egiteko asmoz.

Horregatik, horrelako galdera asko jaso nituen.

Zergatik behar dira milioika dolar zain barneko soluzio farmazeutiko baten proiektu baterako?
Zergatik behar du gela garbi batek 10.000 oin koadro izan?
Liburuxkako makina ez al dirudi hain handia?
Zein da IV soluzioen ekoizpen-lerroaren eta proiektuaren arteko aldea?

Shanghai IVEN ekoizpen-lerroen fabrikatzailea da eta giltza eskurako proiektuak ere egiten ditu. Orain arte, ehunka ekoizpen-lerro eta 23 giltza eskurako proiektu esportatu ditugu. Proiektuaren eta ekoizpen-lerroaren aurkezpen labur bat egin nahi dizuet, inbertitzaile berriei farmazia-fabrika berri bat ezartzea hobeto ulertzen laguntzeko.

Adibidez, PP botila intravenosoko glukosa disoluzioa hartu nahiko nuke, farmazia fabrika berri bat sortu nahi baduzu zer kontuan hartu behar den erakusteko.

PP botilak iv disoluzioak oso erabiliak dira gatz normalaren, glukosaren eta abarren injekzio-eremuan.
Glukosa pp botila kualifikatu bat lortzeko, prozesua honako hau da:
1. zatia: Ekoizpen-lerroa (Botila hutsak egitea, Garbiketa-Betetzea-Zigilatzea)
2. zatia: Ura tratatzeko sistema (zinta-uretatik injekziorako ura lortu)
3. zatia: Disoluzioa prestatzeko sistema (injekziorako glukosa uretatik eta glukosa lehengaitik prestatzeko)
4. zatia: Esterilizazioa (botila likidoz bete, barruko pirogenoa kendu) bestela, pirogenoak gizakien heriotza eragingo du
5. zatia: Ikuskapena (ihesen ikuskapena eta botilen barruko partikulen ikuskapena, produktu amaituak gaituta daudela ziurtatzeko)
6. zatia: Ontziak (etiketatzea, lote-kodea inprimatzea, fabrikazio-data, iraungitze-data, eskuliburuekin kaxan edo kartoian sartzea, produktu amaituak biltegian saltzeko)
7. zatia: Gela garbia (tailerreko ingurunearen tenperatura, hezetasuna eta garbitasuna bermatzeko GMP eskakizunen arabera, horma, sabaia, zorua, argiak, ateak, pasahitz-kutxa, leihoak eta abar zure etxeko dekorazioko material desberdinak dira).
8. zatia: Zerbitzuak (aire konpresore unitatea, galdara, hozkailua, etab. Fabrikari berokuntza eta hozte baliabideak emateko)

Taula honetan ikus dezakezue PP botilen ekoizpen-lerroa, proiektu osoan bloke gutxi batzuk baino ez. Bezeroak pp granula prestatu besterik ez du egin behar, eta ondoren pp botilen ekoizpen-lerroa eskaintzen dugu, aurreformako injekzioa, esekigailuko injekzioa, pp botilen putz egitea, pp granulutik botila hutsak lortzeko. Ondoren, botila hutsak garbitu, likidoa bete, tapoiak itxi, hori da ekoizpen-lerro baten prozesu osoa.

Giltza eskurako proiektu baterako, fabrikaren diseinua bereziki diseinatuta dago, klase garbi desberdineko eremuek presio diferentziala dute, aire garbia A klasetik D klasera bakarrik isurtzeko asmoz.

Hona hemen tailerraren diseinua erreferentzia gisa.

PP botilen ekoizpen-lerroaren azalera 20m * 5m ingurukoa da, baina proiektu osoaren tailerra 75m * 20m-koa da, eta laborategirako, lehengaien biltegirako eta produktu amaituetarako eremua kontuan hartu behar duzu, guztira 4500 m² ingurukoa.

Farmazia-fabrika berri bat eraikitzeko asmoa duzunean, alderdi hauek ere kontuan hartu behar dituzu:

1) Fabrikako helbidearen hautaketa

2) Izen-ematea

3) Inbertitu kapitala eta urtebeteko funtzionamendu-kostua

4) GMP/FDA estandarra

Farmazia-fabrika berri bat eraikitzea ez da negozio berri bat abiaraztea bezalakoa, hala nola ur mineralen planta bat edo ezti-planta bat. Arau zorrotzagoak ditu eta GMP/FDA/OME arauak beste liburu batzuk dira. Proiektu baten materialek 40 oineko 60 edukiontzi baino gehiago eta 50 langile baino gehiago behar dituzte, batez beste 3-6 hilabete instalazioan, doikuntzan eta prestakuntzan. Hornitzaile askorekin negoziatu behar duzu, proiektuaren egutegiaren arabera entrega-epea zuzena negoziatu.

Gainera, konexio/ertz batzuk egon behar dira 2 hornitzaile edo gehiagoren artean. Nola jarri botilak esterilizagailutik zintaraino etiketatu aurretik?

Nork izango du etiketak botilei itsasten ez badira? Etiketatzeko makinen hornitzaileak esango du: "Zure botilen arazoa da, esterilizatu ondoren botilak ez daude nahikoa lauak etiketa itsasteko". Esterilizatzaileen hornitzaileak esango du: "Ez da gure kontua, gure misioa esterilizazioa eta pirogenoak kentzea da, eta lortu dugu, nahikoa da". Nola ausartzen zara esterilizatzaileen hornitzaile bati botilen formaz arduratzea eskatzen!".

Hornitzaile guztiek diote onenak direla, haien produktuak kualifikatuak direla, baina azkenean, ezin dituzu produktu kualifikatuak lortu pp botila glukosa gisa. Beraz, zer egin dezakezu?

Upelen teoria —- upel baten kubikadura egurrezko plaka motzenaren araberakoa da. Giltza eskurako proiektu bat upel erraldoi bat da, eta egurrezko plaka grotesko askorekin osatuta dago.

IVEN Pharmaceutical, zurgile bat bezala, IVENekin harremanetan jarri besterik ez duzu egin behar, zure eskakizuna esan iezaguzu, adibidez, 4000bph-500ml, upela diseinatuko dugu, zurekin baieztatu ondoren, produktuen % 80-90 fabrikatuko dira, produktuen % 10-20 baliabideetatik kanpo. Plaka bakoitzaren kalitatea ikuskatuko dugu, plaka bakoitzaren konexioak ziurtatuko ditugu, programazioa horren arabera egingo dugu, denbora laburrenean proba-ekoizpena egiten laguntzeko.

Oro har, pp botilen ekoizpen-lerroa proiektu baten atal nagusietako bat da. Dena antolatzeko esperientzia baduzu, arazo guztiak zeuk konpontzeko denbora eta energia baduzu, ekoizpen-lerroak bereizita eros ditzakezu nahi duzun moduan. Esperientziarik ez baduzu eta inbertsioa ahalik eta azkarren berreskuratu nahi baduzu, fidatu esaera honetan: Profesionalak gai profesionalak kudeatzen ditu!

IVEN zure bikotekidea da uneoro!