Iven farmatchohorea da burutzeagiltza eskuko proiektua Estatu Batuetako txinatar enpresa batek eraikitako lehen farmazia fabrikarentzat. Poltsa bigun moderno hau bolumen handia (LVP) landare farmazeutikoa diseinatu eta eraikitzen da AEBetako CGMP arauak betetzen dituela. Gutxi gorabehera 4.000 milioi inguru biltzen ditu, 2.000 baino gehiago dituzten gune garbiarekin, 2.300㎡ produkzio tailerra, 924㎡ laborategia eta 40㎡ laginketa gela barne. Landareen diseinua funtzionalki hiru arlo nagusitan banatuta dago: laborategia, produkzioa eta laguntzailea, bakoitza aire girotuko sistema pertsonalizatuak hornituta. Laborategiko eremua proben beharren arabera zatitzen da (AHU-6101 / ISO 8. klasea), Mikrobioen muga gela (AHU-6102 / ISO 7. klasea), AHU-6104 / ISO 7. klasea), eta QC-k area fisiko eta kimikoek erosotasun aire girotua erabiltzen dute (AHU-6105). Produkzio-eremua unitate garbien arabera, prozesuen ezaugarrien arabera hornituta dago, hala nola garbiketa (AHU-6106 / ISO 8. klasea), Materialen elikadura (AHU-6107 / ISO 7. klasea), eta Core Soluzioaren Prestaketa eta Betetzea (AHU-6109 / ISO 7. klasea). Eremu laguntzaileak AHU-6108 aire girotuko sistema du.

Ekoizpenerako ekipamenduak automatizazio-teknologia integratzen du: inprimatzeko eta betetzeko sistema guztiz lotuta dago, konponbidea prestatzeko sistemak CIP / SIP garbiketa eta esterilizazioa lortzen ditu eta tentsio handiko isurketen detektagailuarekin eta kamera anitzeko argi ikuskapen automatikoa du. Downstream ontziratze-lerroak 70 poltsa / minutuko abiadura handiko funtzionamendua lortzen du 500ml produktuetarako, 18 prozesu integratuz, hala nola burko-ontzi automatikoa, paletizazio adimentsua eta lineako pisua konpontzeko. Ur-sistemak 5T / h ur puru purua prestatzen du, 2T / h distilatutako ur makina eta 500 kg-ko lurrun sorgailu hutsa, tenperatura eta TOC funtsezko parametroen lineako jarraipena eginez.

Landareak FDA, USP43, ISPE eta Asme BPE bezalako nazioarteko estandarrak betetzen ditu, eta Gamp5 kalitatearen kudeaketa sistemaren bidez baliozkoa da, produktuaren gaineko produktuen biltegia amaitutakoan.