Ampullak fabrikatzeko linea etaanpuluak betetzeko linea(anpulu trinkoen linea bezala ere ezaguna) cGMP injektagarri lerroak dira, garbiketa, betetzea, zigilatzea, ikuskatzea eta etiketatzea barne hartzen dituztenak. Aho itxiko eta aho irekiko anpuluetarako, likido injekzioko anpulu lerroak eskaintzen ditugu. Anpuluak betetzeko lerro guztiz automatikoak eta erdiautomatikoak eskaintzen ditugu, anpuluak betetzeko lerro txikiagoetarako egokiak direnak. Betetzeko lerro automatikoetako ekipamendu guztia integratuta dago sistema bakar eta kohesionatu gisa funtziona dezan. cGMP betetzeko, kontaktu-pieza guztiak FDAk onartutako materialekin edo 316L altzairu herdoilgaitzez eraikitzen dira.
Ampulu automatikoak betetzeko linea
Ampulu automatikoak betetzeko lineaketiketatzeko, betetzeko, zigilatzeko eta garbitzeko makinez osatuta daude. Makina bakoitza sistema bakar eta kohesionatu gisa funtzionatzeko konektatuta dago. Automatizazioa erabiltzen da eragiketetan gizakiaren esku-hartzea kentzeko. Lerro hauei Ekoizpen Eskalako Anpuluak Betetzeko Lerroak edo Abiadura Handiko Anpuluak Ekoizpen Lerroak ere deitzen zaie. Betetze-lerro mota honetako ekipamendua behean zerrendatzen da:
Ampulu garbigailu automatikoa
Anpulu-garbigailu automatiko baten helburua, izenez ere ezagutzen denaanpulu garbigailu automatikoa,Anpuluak garbitzea da, makinaren piezen eta anpuluen arteko kontaktua minimizatuz, cGMP araudia betetzeko. Anpuluen garbiketa positiboa bermatzen du bereziki garatutako Gripper sistema duen makina batek, anpulua lepotik hartu eta irauli egiten duena garbiketa prozesua amaitu arte. Ondoren, anpulua irteerako elikatze-zizare sisteman askatzen da posizio bertikalean garbitu ondoren. Ordezko piezak erabiliz, makinak 1 eta 20 mililitro arteko anpuluak garbitu ditzake.
Esterilizazio tunela
Garbitu diren beirazko anpuluak eta botilak linean esterilizatu eta depirogenatzen dira esterilizazio eta depirogenazio tunel bat erabiliz, farmazia bezala ere ezagutzen dena.esterilizatzeko tunelaBeirazko anpuluak eta botilak garbigailu automatikoetatik (ez-esterilak) tuneleko irteerako biltegiratze-lerroara (eskualde esterila) eramaten dira altzairu herdoilgaitzezko alanbre-garraiatzaile baten bidez.
Ampullak betetzeko eta zigilatzeko makina
Beirazko anpulu farmazeutikoak bete eta ontziratzen dira...anpuluak betetzeko eta zigilatzeko makina, anpulu-betegarri gisa ere ezagutzen da. Likidoa anpuluetan isurtzen da, eta ondoren nitrogeno gasa erabiliz hustu eta gas sukoiekin zigilatzen dira. Makinak betetzeko ponpa bat dauka, likidoa zehaztasunez betetzeko bereziki diseinatua, betetze-prozesuan lepoa zentratuz. Likidoa betetzen den bezain laster, anpulua zigilatzen da kutsadura saihesteko. cGMP araudiaren arabera egina, 316L altzairu herdoilgaitzezko osagai premium erabiliz.
Ampulu Ikuskapen Makina
Injektatu daitezkeen beirazko anpuluak anpuluen azterketarako makina automatiko bat erabiliz ikuskatu daitezke. Lau ibilbideakAmpulu Ikuskapen Makinanylon-6 arrabol-katez eginda daude, eta biraketa-muntaketa batekin datoz, AC Drive Rejection Unit-ak eta 24V DC kableatua barne. Gainera, abiadura aldatzeko gaitasuna AC maiztasun aldakorreko unitate batekin posible egin zen. Makinaren kontaktu-pieza guztiak baimendutako polimero diseinatuz eta altzairu herdoilgaitzez osatuta daude, cGMP araudiak betez.
Ampulu etiketatzeko makina
Goi-mailako ekipamendua, izenez ezagutzen denaanpulu etiketatzeko makinaedo anpulu etiketatzailea, beirazko anpuluak, botilak eta begi tanta botilak etiketatzeko erabiltzen da. Lote zenbakia, fabrikazio data eta bestelako informazioa etiketetan inprimatzeko, instalatu inprimagailu bat zure ordenagailuan. Farmazia negozioek barra-kodeak eskaneatzeko eta kameran oinarritutako ikusmen sistemak gehitzeko aukera dute. Hainbat etiketa mota erabil daitezke, besteak beste, paper etiketak, etiketa gardenak eta BOPP etiketak autoitsasgarri motak dituztenak.


Argitaratze data: 2025eko maiatzaren 27a