Packaging medikuaren eremuan, polipropilenoa (PP) botila bihurtu da Infusio barneko (IV) infekziorako (IV) irtenbide kimiko bikainak direla eta, tenperatura altuko erresistentzia eta segurtasun biologikoa direla eta. Eskaera mediko globalaren hazkundearekin eta industria farmazeutikoen estandarrak berritzearekin batera, erabat automatizatutako PP botila IV irtenbide ekoizpen lineak industrian estandar bihurtzen ari dira pixkanaka. Artikulu honetan sistematikoki sartuko da oinarrizko ekipoen konposizioa, abantaila teknikoak eta PP botilako IV soluzioen ekoizpen linearen merkatu-aukerak.

Ekoizpen-lerroko oinarrizko ekipamendua: integrazio modularra eta zehaztasun handiko lankidetza

ModernoaPP botila IV irtenbideen ekoizpen lineaHiru ekipamendu oinarriek osatzen dute: aurreforma / zintzilikatzeko injekzio makina, kolpeak moldatzeko makina eta garbiketa, betetzea eta zigilatzeko makina. Prozesu osoa kontrol sistema adimendun baten bidez lotuta dago.

1. Aurrez moldatzeko / zintzilikatzeko injekzio makina: Zehaztasun Moldurak Teknologiarako Fundazioa jartzea

Ekoizpen-lerroaren abiapuntu gisa, presio handiko injekzio teknologia hartzen du PP partikulak urtzeko eta plastizatzeko 180-220 º-ko tenperatura altuetan, eta botilako hutsuneetan injektatu zehaztasun handiko moldeen bidez. Ekipamendu belaunaldi berria Servo Motor Drive System hornituta dago, eta horrek moldurako zikloa 6-8 segundotan laburtu dezake eta botilaren hutsaren akatsa kontrolatu dezake ± 0,1g barruan. Hanger estiloko diseinuak botilaren ahoaren altxatzeko eraztunaren moldaketa sinkronikoki osatu dezake, ondorengo kolpe prozesuan konektatuz, prozesu tradizionaletan bigarren mailako kutsadura kudeatzeko arriskua saihestuz.

2. Botila automatikoki botatzeko makina guztiz automatikoa: eraginkorra, energia aurreztea eta kalitatea ziurtatzea

Botilako kolpe makinak pauso bakarreko kolpeen moldaketa teknologia hartzen du (ISBM). Biaxial norabideko luzapenaren ekintzapean, botila hutsik berotu, luzatu eta kolpea da 10-12 segundoren buruan. Ekipamendua infragorriko tenperatura kontrolatzeko sistema batez hornituta dago, botilaren gorputzaren lodiera uniformetasunaren akatsa% 5 baino txikiagoa dela ziurtatzeko, eta lehertzeko presioa 1.2mpa gainetik dago. Begizta itxiko presioa kontrolatzeko teknologiaren bidez, energia kontsumoa% 30 murrizten da ekipamendu tradizionalaren aldean, eta 2000-2500 botila orduko irteera egonkorra lortzen da orduko.

3. hiru garbiketa, betetzea eta zigilatzeko makina bat: ekoizpen aseptikoaren muina

Gailu honek hiru modulu funtzional garrantzitsu integratzen ditu: ultrasoinu garbiketa, betetze kuantitatiboak eta urtze beroa zigilatzea

Garbiketa Unitatea: Etapa anitzeko alderantzizko osmosi uraren zirkulazio sistema bat hartzea, 0,22 μ m terminal filtrazioarekin konbinatuta, ur garbiketa-urak Farmakopea WFI araua betetzen duela ziurtatzeko.

Betetzeko unitatea: kalitatezko fluxu-neurgailu eta ikusizko kokapen sistema batez hornituta, ± 1ml-ren zehaztasun betea eta 120 botila / minutuko betegarria.

Zigilatzeko unitatea: Laser detekzioa eta aire beroa zigilatzeko teknologia erabiliz, zigilatzeko kualifikazio tasa% 99,9 gainditzen da eta zigilatzeko indarra 15n / mm baino handiagoa da.

Linearen teknologia osoaren abantailak: adimen eta iraunkortasunean aurrerapausoak

1. Prozesu osoa bermatzeko sistema antzua

Ekoizpen-lerroa ingurumen-kontrolarekin (ISO mailaren 8. mailakoa), Laminar Flow Hood isolamendua da, eta Ekipamendua Azalera elektrolitikoarekin, CIP / SIP lineako garbiketa eta esterilizazio sistemarekin konbinatuta, GMP-k goi-mailako garbitasun eskakizunak betetzeko eta% 90 baino gehiago murrizteko mikrobioen kutsadura arriskua.

2. Produkzioaren kudeaketa adimenduna

MES ekoizpenerako exekuzio sistemarekin hornituta, EEE ekipamenduaren denbora errealean (ekipoen eraginkortasun integrala), prozesuaren parametroaren desbideratze abisua eta produkzio erritmoa optimizatzea datuen analisi handien bidez. Lerro osoaren automatizazio tasa% 95era iritsi da eta eskuzko esku-hartze puntu kopurua 3 baino gutxiago murriztu da.

3. Fabrikazio berdeen eraldaketa

PP materialaren% 100eko birziklagarritasuna ingurumen joerekin bat dator. Ekoizpen-lerroak energia kontsumoa% 15 murrizten du hondakinen bero berreskuratzeko gailuen bidez, eta hondakinen birziklapen sistemak txatarra birziklatzeko tasa% 80ra handitzen du. Beirazko botilekin alderatuta, PP botilen garraioaren kalte-tasa% 2tik% 0,1era murriztu da eta karbono aztarna% 40 murriztu da.

Merkatuaren aukerak: eskaera eta iterazio teknologikoa bultzatutako hazkunde bikoitza

1. Merkatuaren hedapen globalerako aukerak

GRAND VISE IKERRIAREN ARABERA, 2023tik 2030eko hazkunde-tasa globala zabaltzea espero da, 2023tik 2030era. PP infusioaren merkatuaren tamaina 4,7 milioi milioi dolar baino gehiagokoa da 2023an. Azpiegitura medikoa berritzea merkatuan sortzen ari direnetan eta herrialde garatuetan Herrialde garatuetan gero eta handiagoa da gaitasunen hedapena bultzatzen jarraitzen du.

2. Eguneratzeko Zuzendaritza Teknikoa

Ekoizpen malgua: moldea aldatzeko sistema bizkorra garatzea, zehaztapen anitzeko botila motak 125 ml-tik 1000ml-ra bitarteko 30 minutu baino gutxiagoko denbora lortzeko.
Berritze digitala: arazketa birtualetarako teknologia digital digitala aurkeztea, ekipoen entrega zikloa% 20 murriztuz.

Materialen Berrikuntza: Gammer Ray esterilizazioarekiko erresistenteak diren PP materialak garatzea eta biologikoen eremuan aplikazioak zabaltzeko.

-APP Bottle IV irtenbidearen produkzio linea guztiz automatizatuaInfusioaren ontzien industriaren paisaia berriro moldatzen ari da diseinu modularraren, kontrol adimendunaren eta fabrikazio berdeko teknologiaren integrazio sakonaren bidez. Baliabide medikoen homogeneizazio globalaren eskariarekin batera, eraginkortasuna, segurtasuna eta ingurumena babestea integratzen dituen produkzio-lerro honek industriaren balioa sortzen jarraituko du eta farmazia ekipamenduak berritzeko irtenbide erreaktiboak bihurtuko dira.