Teknologia garbiaren gorpuzte osoa normalean farmazia-fabrikaren gela garbia deitzen duguna da, bi kategoriatan banatzen dena: gela garbi industriala eta gela garbi biologikoa. Gela garbi industrialaren zeregin nagusia partikula ez-biologikoen kutsadura kontrolatzea da, eta gela garbi biologikoaren zeregin nagusia, berriz, partikula biologikoen kutsadura kontrolatzea. GMP farmazia-fabrikazioaren eta kalitate-kudeaketaren estandarra da, eta sendagaien segurtasuna eta kalitatea modu eraginkorrean bermatzen ditu. Industria farmazeutikoko gela garbien diseinu, eraikuntza eta funtzionamendu prozesuan, gela garbien estandar garrantzitsuak eta ekoizpen farmazeutikorako kalitate-kudeaketako zehaztapenen eskakizunak bete behar dira. Ondoren, farmazia-fabrika garbiaren gela garbiaren diseinuaz hitz egingo dugu, "Industria Farmazeutikoko Fabrika Garbiaren Diseinu Zehaztapenak" izeneko barne-dekorazioari buruzko araudiaren arabera, Shanghai IVENek farmazia-fabrika integratuen ingeniaritza-diseinuan duen esperientziarekin konbinatuz.

Industria-gela garbien diseinua
Industria-gela garbietan, farmazia-lantegietan maiz aurkitzen ditugun ingeniaritza-diseinuak dira. GMPren gela garbien eskakizunen arabera, hainbat parametro garrantzitsu kontuan hartu behar dira.

1. Garbitasuna
Artisautza produktuen tailerrean parametroak behar bezala hautatzeko arazoa. Teknologia produktu desberdinen arabera, diseinu parametroak behar bezala nola aukeratu da diseinuaren oinarrizko arazoa. GMP-n adierazle garrantzitsu bat proposatzen da, hau da, airearen garbitasun maila. Airearen garbitasun maila airearen garbitasuna ebaluatzeko adierazle nagusia da. Airearen garbitasun maila zehaztugabea bada, zaldi handiek gurdi txikia tiratzen duten fenomenoa agertuko da, eta hori ez da ekonomikoa ezta energia aurreztekoa ere. Adibidez, 300.000 mailako estandarraren ontziratze zehaztapen berria ez da egokia gaur egun produktuaren prozesu nagusian erabiltzeko, baina oso eraginkorra da gela osagarri batzuetarako.

Beraz, zein maila aukeratzea zuzenean lotuta dago produktuaren kalitatearekin eta onura ekonomikoekin. Garbitasunean eragina duten hauts iturriak batez ere ekoizpen prozesuan dauden elementuen hauts ekoizpenetik, operadoreen fluxutik eta kanpoko aire freskoak ekartzen dituen atmosferako hauts partikuletatik datoz. Hautsa sortzen duten prozesu ekipamenduetarako ihes- eta hautsa kentzeko gailu itxiak erabiltzeaz gain, gelara hauts iturrien sarrera kontrolatzeko modu eraginkorra hiru faseko iragazketa primarioa, ertaina eta handikoa erabiltzea da aire girotuko sistemaren itzulera-aire berrirako eta dutxa-gelarentzat langileen igarotzeko.

2. Airearen truke-tasa
Oro har, aire girotuko sistema batean orduko 8-10 aldiz aldatzen da airea, industria-gela garbi batean, berriz, 12 aldiz aldatzen da airearen maila baxuena, eta ehunka aldiz altuena. Jakina, aire-trukearen tasaren aldeak alde handia eragiten du aire-bolumenean eta energia-kontsumoan. Diseinuan, garbitasunaren kokapen zehatzean oinarrituta, aireztapen-denbora nahikoa bermatu behar da. Bestela, arazo sorta bat ager daiteke, hala nola funtzionamendu-emaitzak ez izatea estandarraren araberakoak, gela garbiaren interferentziaren aurkako gaitasuna eskasa izatea.

3. Presio estatiko diferentzia
Gela garbien eta gela ez-garbien arteko presio-diferentzia maila desberdinetan ez da 5pa baino txikiagoa izango, eta gela garbien eta kanpoko gelen arteko presioa ez da 10Pa baino txikiagoa izango. Presio estatikoaren diferentzia kontrolatzeko metodoa, batez ere, presio positiboko aire-bolumen jakin bat hornitzea da. Diseinuan erabili ohi diren presio positiboko gailuak hauek dira: hondar-presioko balbula, presio diferentzialeko aire-bolumen erreguladore elektrikoa eta itzulerako airearen irteeran instalatutako aire-hezetasun geruza. Azken urteotan, diseinuan askotan onartu da hasierako martxan jartzean presio positiboko gailurik gabe hornidura-airearen bolumena itzulerako airearen bolumena eta ihes-airearen bolumena baino handiagoa izatea, eta dagokion kontrol-sistema automatikoak efektu bera lor dezake.

4. Airearen banaketa
Gela garbiaren aire banaketa modua da garbitasuna bermatzeko faktore gakoa. Gaur egungo diseinuan erabili ohi den aire banaketa modua garbitasun mailaren arabera zehazten da. Adibidez, 300.000 klaseko gela garbiak goitik bidali eta goitik atzera egin metodoa erabiltzen du askotan, 100.000 eta 10.000 klaseko gela garbiek goiko eta beheko itzulerako aire fluxu metodoa hartzen dute normalean, eta goi mailako gela garbiek norabide bakarreko fluxu horizontala edo bertikala hartzen dute.

5. Tenperatura eta hezetasuna
Prozesu bereziez gain, berokuntzaren, aireztapenaren eta aire girotuaren ikuspegitik, batez ere operadoreen erosotasuna mantentzea da helburua, hau da, tenperatura eta hezetasun egokiak. Horrez gain, gure arreta piztu beharko luketen hainbat adierazle daude, hala nola aire-hodiaren zeharkako haize-abiadura, zarata, argiztapena eta aire freskoaren bolumenaren erlazioa, etab., eta horiek guztiak ezin dira alde batera utzi diseinuan.

Gela garbiaren diseinua
Gela garbi biologikoak bi kategoriatan banatzen dira batez ere: gela garbi biologiko orokorrak eta segurtasun biologikoko gela garbiak. Industria-gela garbietarako, berogailuaren, aireztapenaren eta aire girotuaren diseinu profesionalean, garbitasun-maila kontrolatzeko metodo garrantzitsuenak iragazketa eta presio positiboa dira. Gela garbi biologikoetarako, industria-gela garbien metodo berdinak erabiltzeaz gain, segurtasun biologikoaren ikuspegitik ere kontuan hartu behar dira, eta batzuetan presio negatiboko bitartekoak erabili behar dira produktuak ingurumenean kutsadura saihesteko.
Arrisku handiko faktore patogenoen funtzionamendua prozesu barruko produktuaren ekoizpen-prozesuan parte hartzen du, eta haren airea arazteko sistemak eta beste instalazio batzuek ere baldintza bereziak bete behar dituzte. Biosegurtasuneko gela garbi baten eta industria-gela garbi baten arteko aldea da funtzionamendu-eremuak presio negatiboko egoera mantentzea bermatzea. Ekoizpen-eremu horren maila ez bada ere oso altua, arrisku biologiko handiko maila izango du. Arrisku biologikoari dagokionez, badira Txinan, WTOn eta munduko beste herrialde batzuetan dagokien estandarrak. Oro har, hartzen diren neurriak bigarren mailako isolamendua dira. Lehenik eta behin, patogenoa operadorearengandik isolatzen da segurtasun-kabinetearen edo isolamendu-kutxaren bidez, eta hori batez ere mikroorganismo arriskutsuen gainezka egitea saihesteko hesi bat da. Bigarren mailako isolamenduak laborategiaren edo lan-eremuaren kanpoaldea isolatzea adierazten du, presio negatiboko eremu bihurtuz. Airea arazteko sistemarentzat, neurri batzuk ere hartzen dira horren arabera, hala nola 30Pa~10Pa-ko presio negatiboa mantentzea barruan, eta presio negatiboko babes-eremu bat ezartzea ondoko eremu ez-garbiaren artean.

Shanghai IVENek beti mantentzen du erantzukizun handia eta estandar guztiak betetzen ditu bezeroei farmazia-lantegiak eraikitzen laguntzen dien bitartean. Ingeniaritza farmazeutiko integratua eskaintzen hamarkadetako esperientzia duen enpresa gisa, IVENek ehunka esperientzia ditu nazioarteko lankidetza globalean. Shanghai IVENen proiektu guztiak EBko GMP/AEBetako FDA GMP, OMEko GMP, PIC/S GMP eta beste printzipio-estandarren araberakoak dira. Bezeroei kalitate handiko zerbitzuak eskaintzeaz gain, IVENek "gizakientzako osasuna eskaintzea" kontzeptuari ere eusten dio.

Shanghai IVENek zurekin lan egiteko irrikitan dago.