Teknologia garbiaren gorpuzkera osoa farmazia fabrikaren gela garbia da, batez ere bi kategoriatan banatuta dagoena. Gela garbia industrialaren areto nagusia da. Farmazia industrian gela garbiak diseinatu, eraikitzeko eta funtzionatzeko prozesuan, gela garbien estandarrak eta kalitatearen kudeaketa-produkzioaren kalitatea kudeatzeko baldintzak jarraitu beharko lirateke. Ondoren, Fabrika Garbiaren Garbiaren Gela Garbiaren diseinuaz hitz egingo dugu "Farmazia industriako fabrika garbiaren diseinuaren inguruko araudiaren arabera.

Gela garbitzeko diseinua
Gela garbia industrialetan, farmazia landareak askotan topatzen ditugun ingeniaritza diseinuak dira. Gela garbientzako GMP eskakizunen arabera, hainbat parametro garrantzitsu izan beharko lirateke.

1. Garbitasuna
Artisautza produktuen tailerrean parametroak behar bezala hautatu ahal izateko arazoa. Teknologia produktu desberdinen arabera, nola aukeratu diseinu parametroak ondo diseinatuta oinarrizko arazoa da. Adierazle garrantzitsua proposatzen da GMPn, hau da, airearen garbitasun maila. Airearen garbitasun maila airearen garbitasuna ebaluatzeko oinarrizko adierazlea da. Airearen garbitasun maila zehaztugabea bada, zaldi handien fenomenoa saski txikia tiraka agertuko da, ez baita ekonomikoa ezta energia aurreztea ere. Adibidez, 300.000 mailako estandarraren ontzien zehaztapen berria ez da egokia da gaur egun produktuaren prozesu nagusian erabiltzea, baina oso eraginkorra da gela osagarriak egiteko.

Hori dela eta, zer mailatan dago produktuaren kalitate eta onura ekonomikoekin erlazionatuta. Garbitasunari eragiten dioten hauts-iturriak, batez ere, produkzio prozesuan, operadoreen fluxua eta kanpoko aire freskoa ekarritako hautsa atmosferikoen produkzioaren ondorioz sortzen dira. Hautsak ekoizteko prozesuko ekipamenduetarako ihesak eta hautsak kentzeko gailuak erabiltzeaz gain, hauts-iturrien sarrera gelan sartzea kontrolatzeko da.

2. Aire-truke-tasa
Orokorrean, aire girotuko sistema bateko aire-aldaketen kopurua orduko 8 eta 10 aldiz baino ez da. Gela industrial batean dagoen aire-maila baxuena 12 aldiz da, eta maila altuena ehunka aldiz da. Bistan denez, aire-truke-tasaren aldeak desberdintasun handia eragiten du airearen bolumenaren eta energiaren kontsumoan. Diseinuan, garbitasunaren posizionamendu zehatza oinarritzat hartuta, beharrezkoa da aireztapen denbora nahikoa ziurtatzea. Bestela, arazo sorta bat ager daiteke, hala nola, eragiketa emaitzak ez dira estandarrak, gela garbiaren aurkako gaitasuna eskasa da.

3. Presio estatikoaren aldea
Gela garbien eta gela garbirik gabeko presioen aldea maila desberdinetan ez da 5PA baino txikiagoa izango, eta gela garbien eta aire zabaleko gelen arteko presioa ez da 10pa baino txikiagoa izango. Presio estatikoaren aldea kontrolatzeko metodoa presio positiboaren aire bolumena hornitzea da batez ere. Diseinuan erabiltzen diren presio gailu positiboak hondar presioaren balbula dira, presio diferentziala Aire elektrikoaren bolumen erregulatzaile eta aireko aireztatzeko geruza instalatuta. Azken urteetan, hornidura airearen bolumena itzultzeko airearen bolumena eta ihes airearen bolumena baino handiagoa da hasierako enkarguan presio positiboaren gailuan, eta dagokion kontrol automatikoko sistemak eragin bera lor dezake.

4. Airearen banaketa
Gela garbiaren airearen banaketa forma funtsezkoa da garbitasuna bermatzeko. Uneko diseinuan askotan hartutako airearen banaketa orria garbitasun mailaren arabera zehazten da. Adibidez, 300.000 klaseko gela garbiak goitibeherako metodoa hartzen du.

5. Tenperatura eta hezetasuna
Prozesu bereziez gain, berogailua, aireztapen eta aire girotuaren ikuspegitik, operadoreen erosotasuna mantentzea da, hau da, tenperatura egokia eta hezetasuna. Gainera, gure arreta piztu beharko lukeen hainbat adierazle daude, hala nola, aire hodiaren, zarataren, argiztapenaren eta airearen bolumenaren bolumenaren erlazioaren arteko lotura.

Gela garbiaren diseinua
Gela garbia biologikoak bi kategoriatan banatzen dira batez ere; Gela garbia biologiko orokorrak eta segurtasun biologiko gela garbiak. Gela garbia industrialetarako, berogailuaren, aireztapenaren eta aire girotuaren diseinu profesionalean, garbitasun maila kontrolatzeko metodo garrantzitsuak filtrazioaren eta presio positiboan daude. Gela garbia biologikoetarako, gela garbien industrialen metodo berdinak erabiltzeaz gain, segurtasun biologikoaren ikuspegitik ere kontuan hartu beharko litzateke, eta batzuetan beharrezkoa da presio negatiboa erabiltzea produktuaren kutsadura ingurumenari kutsatzea saihesteko.
Arrisku handiko faktore patogenikoen funtzionamendua prozesuko produkzioaren ekoizpen prozesuan parte hartzen du, eta bere airearen arazketa sistemak eta beste instalazio batzuek ere baldintza bereziak bete beharko lituzkete. Biosegurtasun gela garbiaren eta gela industrialaren arteko aldea da funtzionamendu-eremuak presio egoera negatiboa mantentzen duela ziurtatzea. Nahiz eta ekoizpen gunearen maila oso altua izan, biohazard maila altua izango du. Arrisku Biologikoari dagokionez, Txinan, OMEn eta munduko beste herrialdeetan dagozkien arauak daude. Oro har, hartutako neurriak bigarren mailako isolamendua dira. Lehenik eta behin, patogenoa operadorearengandik isolatuta dago segurtasun-armairua edo isolamendu-kutxaren arabera, hau da, mikroorganismo arriskutsuak gainezka saihesteko oztopo bat da. Bigarren mailako isolamendua kanpotik kanpoko eremua isolatzea da.

Shanghai ERek beti erantzukizun handia mantentzen du eta estandar guztiei atxikitzen die bezeroei fabrika farmazeutikoak eraikitzen laguntzen duten bitartean. Farmazia ingeniaritza integratua eskaintzeko hamarkada hamarkadak dituen enpresa gisa, ERVEk nazioarteko lankidetza globalean ehunka esperientzia ditu. Shanghai-ren proiektu bakoitza EBko GMP / US FDA GMP-rekin bat dator, GMP, PIC / S GMP eta beste printzipio estandarrak. Kalitate handiko zerbitzuak dituzten bezeroak eskaintzeaz gain, "gizakientzako osasuna emateko" kontzeptuari ere atxikitzen zaio.

Shanghai-k zurekin lan egiteko gogoa du.