IV Infusio Beirazko Botila Giltza Eskuan Proiektua
Produktuaren Deskribapena:
IVEN Pharmatech giltza eskuan dauden lantegien hornitzaile aitzindaria da, mundu osoko farmazia-fabrikarako ingeniaritza soluzio integratua eskaintzen duena, hala nola IV irtenbidea, txertoa, onkologia eta abar, EBko GMP, AEBetako FDA cGMP, PICS eta WHO GMP betez.
Proiektuaren diseinu zentzuzkoena, kalitate handiko ekipamendua eta zerbitzu pertsonalizatua eskaintzen ditugu A-tik Z-ra farmazia- eta mediku-fabrika desberdinetara PVC-ko poltsa biguneko IV soluziorako, PP botila IV irtenbiderako, Beirazko vialeko IV irtenbiderako, Vial eta Ampoule injektagarriak, Almibarretan, pilulak eta kapsulak, hutsean odola biltzeko hodia eta abar.
Oinarrizko deskribapena
SHANGHAI IVEN PHAMATECH IV irtenbide giltza eskuan proiektuen hornitzaileen lidertzat hartzen da.
Gure giltza eskuan dauden eskaintzetan normalean bezeroak berak tokian tokiko prezio egokian eskura ditzaketen elementuak baztertzen ditugu (adibidez, lurrak, eraikinak, adreiluzko horma zatiak...).
IVENek, gainera, giltza eskuan proiektua eskain dezake bezeroari beheko lanetarako:
– Know How aurreratua Beirazko botila IV soluzio gehigarrietarako transferitu.
– Jarri osteko laguntza
– Lehengaiak eta kontsumigarriak
– Black Utilities
ESTANDARD IV SOLUTION PRODUKTUAK &TPN
- NaCl 0,18 – % 2,7
- Glukosa % 2,5-50
- Sodio laktatoa (Hartmanns-en) disoluzioa
- Ringer Laktatoa
- Injekziorako ura
- Ureztatzeko Ur antzua
- Sodio kloruroa % 0,9 ureztatzeko
- Sodio kloruroa
- Potasio kloruroa 0,15 - % 0,3 Sodio kloruroan % 0,9
- Potasio kloruroa 0,15-0,3% glukosan 5%
TPN (Elikadura Parenteral osoa)
- Aminoazidoak
- Gantz-emultsioa
IRTENBIDE BEREZIAK
- Parazetamola
- Plasma-zabaltzaileak
- Manitol
- Lidocainje klorhidratoa % 0,4 eta glukosa % 5
- Sodio bikarbonatoa 1,26-4,2%
- Fosfato IV disoluzioa
- Metronidazol
- Ziprofloxazina
- Levofloxazina
- Fluconazol
DISEINUTIK BALIOZTATZERA, BETI KONTUAN GARA GURE BEZEROA.
Fabrikazio-praktika egokien estandarrek (cGMP) arreta berezia eskatzen dute arriskuen ebaluazio- eta egiaztapen-prozedurei: "... fabrikazio onaren eskakizuna da eragiketa jakinen kontrol-alderdi kritikoak frogatzeko beharrezkoak diren baliozkotze-jarduerak identifikatzea.Instalazioetan, ekipoetan eta prozesuetan egindako aldaketa nabarmenak, produktuaren kalitatean eragina izan dezaketenak, baliozkotu egin behar dira.Arriskuen ebaluaziorako prozedura bat erabili behar da balioztatzearen irismena eta hedadura zehazteko».Baliozkotzeko Plan Zuzentzaileak produktuaren kalitatean edo osotasunean edo eraginkortasunean eragina izan dezaketen ekipamendu, prozedura guztiak baliozkotzen direla ziurtatzeko balio du;balioztatze-zereginean betetzen diren printzipio orokorrak jasotzen ditu, eta horretarako egin beharreko jarduerak planifikatzen ditu.
IV JARIAK ETA KONPONBIDE PARENTERALAK GILTZA Eskuan IVEN / PAUS ESTANDARRAK
√ Oinarrizko Ingeniaritza √ Xehetasun Ingeniaritza √ Diseinu-Kalifikazioa √ Sarrerako Uraren Aurretratamendu Planta √ Farmazia Ur Sistemak (Ur Leundua, Araztua eta Destilatutakoa) √ Farmazia Prozesatzeko eta Soluzioak Prestatzeko Sistemak √ Farmazia Botilak garbitzea, betetzea, ikuskatzea, ontziratzea √ Epoxy gelak √ Enbalajeak solairuak/PVC zorua √ AHT eta airea tratatzeko planta √ Autoklabea √ Lurrin Sorgailua eta PS zirkuitua √ Analisi Laborategiak (Mikrobiologikoak/Kimikoak) √ Gunearen Plan Zuzentzailea √ Balidazio Plan Zuzentzailea √ Instalazioa √ Prestakuntza √ Fitxategi Teknikoa martxan jartzea √ Dokumentazioa √ IQ/OQ √ PQ protokoloak √ Gunean balioztatzea √ Eragiketa-prozedura estandarrak √ Hasierako ezagutza transferentzia √ GMP aurreikuskapena √ Ordezko piezak n urtez
IVEN Oversea giltza eskuan proiektuak
Orain arte, dagoeneko ehunka ekipamendu farmazeutiko eta ekipamendu mediko sorta eman ditugu 40 herrialde baino gehiagori.Bien bitartean, gure bezeroei farmazia eta medikuntza planta eraikitzen lagundu diegu Uzbekistan, Tadjikistan, Indonesia, Thailandia, Saudi, Irak, Nigeria, Uganda eta abar giltza eskuan egindako proiektuekin. Proiektu horiek guztiek gure bezeroei eta gobernuaren iruzkin handiak irabazi zituzten.
IVEN lanbideak eta esperientziak IV irtenbide giltza eskurako planta osoa denbora laburrenean amaitzen lagunduko dizute eta mota guztietako arriskuak saihesten:
IVEN itsasoz haraindiko giltza eskuan dauden farmazia-lantegien bezeroak:
Bien bitartean, gure bezeroei giltza eskuan dauden 20 farmazia- eta mediku-lantegi eraikitzen lagundu diegu Uzbekistan, Tadjikistan, Indonesia, Thailandia, Saudi, Irak, Nigeria, Uganda, Tanzania, Etiopia, Myanmar, etab.Proiektu hauek guztiek gure bezeroek eta haien gobernuaren iruzkin handiak irabazi zituzten.
Gure IV irtenbidearen ekoizpen-lerroa ere esportatu dugu Alemaniara.
Indonesia IV botila giltza eskuan planta
Vietnam IV botila giltza eskuan planta
Uzbekistan IV botila giltza eskuan planta
Thailandia giltza eskuan dauden ontzi injektagarriak
Tadjikistan IV botila giltza eskuan planta
