Bioerreaktorea
IVENek ingeniaritza diseinuan, prozesatzen eta fabrikazioan, proiektuen kudeaketan, egiaztapenean eta salmenta osteko zerbitzua eskaintzen ditu. Biofarmazia-enpresei, hala nola, txertoak, antigorputz monoklonalak, proteina birkonbinatuen sendagaiak eta beste biofarmazia-enpresei laborategitik, proba pilotutik produkzio eskalara arteko indibidualizazioa eskaintzen die. Ugaztunen zelula-hazkuntzako bioerreaktore sorta osoa eta ingeniaritza-soluzio orokor berritzaileak. Bioerreaktoreen diseinuak eta fabrikazioak GMP araudiak eta ASME-BPE eskakizunak zorrotz jarraitzen ditu, diseinu profesionala, erabilerraza, modularra eta egitura-diseinu-konbinazio perfektuak eta malguak hartzen ditu zelula loteen kulturaren eskakizunak betetzeko.
Depositu-unitate batek, nahaste-unitate batek, jaka-tenperatura kontrolatzeko unitateak, lau bideko aire-sarrera-unitateak, ihes-unitateak, elikatzeko eta hornitzeko unitate batek, laginak hartzeko eta biltzeko unitate batek, automatizazio-kontrol-unitate batek eta euskarri komun batek osatzen dute. unitatea. Autokontrol-programak S88 nazioarteko estandarra betetzen du, egitura argiarekin, datu historikoen grabazio osoa, biltegiratzea, kudeaketa, joera grafikoa bistaratzea eta prestakuntza-datuen analisi-funtzioekin, GAMP5-ekin bat etorriz; auditoretza-bidearen funtzioa (erregistro elektronikoa/sinadura elektronikoa), CFR 21 PART11.
Produktua esekidura osoko kulturarako, xafla-eramailearen kulturarako eta farmako biologikoen mikroeramailearen kulturarako egokia da, hala nola antigorputzak eta txertoak (adibidez, amorruaren txertoa, FMD) eta beste farmako biologiko pilotu eta produkzio-eskalan.