Shanghai Aiven Farmatch Engineering Co., Ltd.
Aiven Farmatch Engineering nazioarteko lanbide ingeniaritza enpresa da, osasun industriako soluzioak eskaintzen dituena. Ingeniaritza-irtenbide integratua eskaintzen dugu mundu osoko farmazia fabrika eta abar. GMP, PIC / s GMP printzipioa eta abar.
Nor gara?
2005. urtean sortu zen eta farmazia industriako eta medikuen arloan sakontzen zen, farmazia betetzeko eta paketatzeko makineria, ur-tratamendu farmazeutikoa, transmititzeko eta sistema logistiko adimenduna fabrikatzen dituzten lau landare ezarri genituen. Milaka produkzioko produkzio farmazeiniko eta medikuen proiektuek, ehunka bezero zerbitzatu genituen 50 herrialde baino gehiagotako bezeroei, gure bezeroei farmazia eta medikuen fabrikazio gaitasuna hobetzen lagundu diete, merkatuaren kuota eta izen ona irabazten lagundu diegu merkatuan.
Zer egiten dugu?
Herrialde desberdinetako bezeroen eskaeren arabera, Farmako injektagarria, droga solido farmazia, farmazia biologikoa eta lantegi integrala eta landare integrala eta lantegi integrala eskaintzen ditugu. Ingeniaritza integratuko soluzio integratuak gela garbia, utilitate garbiak, ura tratatzeko sistema, ekoizpen prozesua, automatizazio farmazeutikoa, paketatze sistema, logistika sistema adimenduna, kalitate kontrol sistema, laborategi zentrala eta abar. Bezeroen eskakizun pertsonalizatuaren arabera, ERVek zerbitzu profesionala jarraian eman dezake:
* Proiektua Bideragarritasun Aholkularitza
* Proiektuen Ingeniaritza Diseinua
* Ekipamenduen eredua hautatzea eta pertsonalizatzea
* Instalatu eta martxan jartzea
* Ekipamendua eta prozesua balioztatzea
* Kalitate Kontrolaren Aholkularitza
* Ekoizpen teknologia transferitzea
* Dokumentazio gogorra eta biguna
* Langileentzako prestakuntza
* Salmenta osteko bizitza osorako zerbitzua
* Ekoizpen-fidatzailea
* Zerbitzua berritzea eta abar.
Zergatik gara?
Bezeroentzako balioa sortuEvensen existentziaren garrantzia da, gure kide guztientzako ekintza gida ere bada. Gure enpresak nazioarteko bezeroak 16 urte baino gehiago daramatza zerbitzatu, gure bezeroen nazioarteko banakako eskakizuna oso ondo ulertu dezakegu, eta beti kalitate handiko ekipamendua eta proiektua eskaintzen dute bezeroei zentzuzko prezioa duten bezeroentzat.
Gure aditu teknikoek hamarkadetako esperientzia dute farmazia eta medikuntzako industrian, Nazioarteko GMP eskakizun gehienak ezagutzen dituztenak, esaterako, EB GMP / US FDA CGMP, GMP, PIC / s GMP printzipioa eta abar.
Gure ingeniaritza taldea lan gogorra da eta oso eraginkorra da, kalitate handiko proiektua lortzeko.
Gure salmenta-taldea ondo hezitzen da nork du nazioarteko ikuspegia eta erlazionatutako farmaziak ezagutza profesionalak, bezeroei zerbitzu atsegina eta eraginkorra eskaintzen diete salmenten aurreko fasetik salmentako agertokitik, erantzukizun eta eginkizun sentimendu gogorrarekin.
Ingeniaritza kasua
Arazo hauek dituzu?
• Diseinu proposamenaren aipagarrienak ez dira nabarmenak, diseinua arrazoirik gabea da.
• Gehiago sakondutako diseinua ez da normalizatuta, ezarpena zaila da.
• Diseinu programaren aurrerapena kontrolik gabe dago, eraikuntza egutegia amaigabea da.
• Ekipamenduaren kalitatea ezin da jakin lanik egin arte.
• Zaila da dirua galtzea dirua galtzea.
• Denbora asko alferrik hornitzaile bisitatzen, diseinuaren proposamena eta eraikuntza kudeaketa komunikatzea, alderatu bata bestearen atzetik eta berriro.
Engineering Solution integratua eskaintzen du mundu osoko farmazia eta medikuntzako sistemarentzat, ureztatzeko sistema, sistema prestatu eta engainatzeko sistema, kalitatea kontrolatzeko eta engainatzeko sistema eta etab. Ospea eta egoera etxean farmazia industriaren artxiboan.
Gure fabrika
Makineria farmazeutikoa:
IV soluzio-serieko produktuetarako gure I + G + b gaitasuna erabat maila garrantzitsuak dira barnealdean eta mailan nazioartean. 60 patente tekniko baino gehiago eskatu ditu, bezeroen produktuen onarpen eta GMP ziurtagiria lortzeko ezarritako onarpen dokumentu osoak eman ditzake. Gure enpresak ehunka poltsa bigun iv saldu ditu IV. 2014 amaierara arte, merkatuaren kuota% 50 balio du; Beiraren botila IV Soluzioaren ekoizpen lerroa Txinan% 70eko kuota baino gehiago da. Plastikozko botila IV Soluzioaren ekoizpen linea ere saldu da Asia erdialdean eta Asiako hego-ekialdean eta abar. Gure enpresak negozioaren lankidetza harreman ona eraiki du Txinan 300 IV soluzio fabrikatzaile baino gehiagorekin, eta ospe ona lortu zuen Uzbekistan, Pakistan, Negeriarekin eta beste 30 herrialdeetan. Txinako marka nahiago izan dugu mundu osoko IV. Fabrikatzaile Fabrika Fabrika Txinan Farmazia Ekipamendu Elkartearen kide da, Farmazia Ekipamendu Estandarizazioko Batzorde Teknikoko kidea eta Txinan Farmazia Produkzioko Makineriaren fabrikatzaile nagusia Txinan. Makineriaren kalitatea kontrolatzen dugu, ISO9001: 2008 oinarritzat hartuta, jarraitu CGMP, Europako GMP, AEBetako FDA GMP eta GMP arauak eta abar.
Ekipamendu sorta garatu dugu, hala nola, PVC ez den poltsa / pp botila / beirazko botila.
Ura tratatzeko ekipoak:
Teknologia handiko korporazioa da I + G eta Fabrikazio RO unitatea, ura araztegirako, efektu anitzeko uretarako uretarako uraren destilatzaile sistema injekziorako, lurrun sorgailurako araztegirako, konponbidea prestatzeko sistemak, era guztietako ur eta irtenbideak gordetzeko depositua eta banaketa sistemak.
Kalitate handiko ekipoen diseinua eta fabrikazioa eskaintzen ditugu GMP, USP, FDA GMP, EU GMP eta abar.
Auto Pakete eta Biltegi Sistema eta Instalazioen Landarea:
Integrazio integrazio sistema logistiko eta automatikoaren fabrikazio gisa, Auto Pakete eta Biltegien Sistemaren Instalazioetan oinarritzen da I + G, diseinua, fabrikazioa, ingeniaritza eta prestakuntza.
Eman bezeroei integrazio sistema osoa Warehouse WMS eta WCS ingeniaritzara kalitate handiko eta zerbitzu bikainarekin, esaterako, roboton kartoizko paketatze makina, erabat automatikoa zabaltzeko makina, logistika sistema automatikoa eta hiru dimentsiotako biltegi sistema automatikoa eta abar.
Soluzio errentagarrienak, gure proiektuak eta produktuak oso erabiliak dira farmazia, elikagaiak, industria elektronikoak eta industria logistikoan eta abarretan.
Odol bilketa hodien makineria lantegia:
Kalitate handiko, eraginkorra, praktiko eta egonkorra eta odol bilketa hodi ekoizpen ekipamendua eta sistema automatiko garrantzitsua bideratu genuen. Odol bilketa-hodiaren ekoizpen teknologiko aurreratuena onartu genuen azken 20 urteetan, eta hutsean odol bilketa hodi ekoizpen lineak garatu ditugu.
Produktuen kalitatearen eta berrikuntza teknikoaren alde egiten dugu, 20 patente baino gehiago lortu ditugu odol bilketa hodi ekoizpen ekipamenduetarako. Ekipamenduen maila teknikoa etengabe hobetzen dugu eta Txinako odol bilketa hodien fabrikazio ekipoen industriaren liderra eta sortzailea bihurtu da.
AURREKO PROIEKTUAK
Orain arte, dagoeneko ehunka ekipamendu eta ekipamendu mediku hornitzen ditugu 40 herrialde baino gehiagotan. Bien bitartean, gure bezeroei turba-euskarria eta medikua eraikitzen lagundu diegu urkadako proiektuekin, Tadjikistan, Tadikistan, Indonesian, Tailandian, Saudi, Nigeri, Ugandan, eta abarretan.
Asia zentrala
Asiako bost herrialde zentraletan, farmazia produktu gehienak atzerriko herrialdeetatik inportatzen dira, ez dute injekzio infusioa aipatzen. Hainbat urte lan gogorraren ondoren, dagoeneko arazoak izaten lagundu diegu bata bestearen atzetik. Kazakhstanen, integrazio farmazeutiko fabrika handia eraiki genuen, bi poltsa bigun iv-soluzioko produkzio-lerroak eta lau ampules injekzio-lerroak biltzen dituena.
Uzbekistanenean, PP botila IV-irtenbide farmazia fabrika eraiki genuen, urtero 18 milioi botila sor ditzakeena. Fabrikak prestazio ekonomiko handia dakartza, baina bertako pertsonei onura ukigarriak ematen dizkie tratamendu farmazeutikoei buruz.
Afrika
Afrika biztanleria handiekin, eta horietan, industria farmazia-baseak ahulak izaten jarraitzen du, kezka handiagoa behar du. Gaur egun, Nigeriako Farmazia Fabrika biguna eraikitzen ari gara Nigerian, urtean 20 milioi poltsa bigun sor ditzake. Afrikan klase handiko farmazia fabrika gehiago eraikitzen jarraituko genuke, eta Afrikako tokiko jendeak onura ukigarria lor dezakeela nahi dugu etxeko fabrikazioko produktu farmazeutiko seguruak erabiliz.
Ekialde Ertain
Ekialde Hurbilerako, farmazia industria etapa hasita besterik ez da, baina AEBetako FDA aipatu dute ideia aurreratuena eta estandarrik altuena sendagaien kalitatea eta farmazia fabrika gainbegiratzeko. Saudi Arabiako gure bezeroetako batek agindua eman zigun haientzako poltsa biguneko iv-soluzioaren sistema osoa egiteko, urtero 22 milioi poltsa baino gehiago sor ditzakeelako.
Asiako beste herrialde batzuetan, farmazia industriak oinarria ezarri du, baina oraindik ez da erraza izan behar kalitate handiko IV-irtenbide fabrika eraikitzea. Indonesiako bezeroetako batek, gainera, hautaketa-txandak aukeratu ditu, indar integral sendoena prozesatzen gaituena, klase handiko IV-Irtenbide Farmaceutikoko Fabrika eraikitzea. 1. fasea giltzurruneko proiektua amaitu dugu 8.000 botila / ordu ondo funtzionatzen duena. Eta haien 2. fasea 12000 botila / orduz, instalazioa 2018ko bukaeran hasiko dugu.
Gure taldea
• Talde profesional batek 10 urte baino gehiagoko esperientzia eta metatutako baliabideak ditu farmazia industrian, produktuen kontratazio gehienak kalitate onekoak dira, prezio lehiakorra, kostu eraginkorra eta errentagarria.
• Kontrol sistema profesionala eta kalitatea ziurtatzeko, gure diseinua eta eraikuntza bete dira, GMP, ISO9001 eta 14000 kalitate sistemaren estandarrak, ekipoak oso iraunkorrak dira eta orokorrean 15 urte baino gehiago erabil ditzakete (altzairu herdoilgaitzezko produktuak 20 urte baino gehiago darabiltza)
.
• Kalkulu zaindua, plangintza arrazionala eta kostua kontabilitate espezializatua, sistematizazio espezializatua, eskala kudeatzea eta lanaren eraikuntza kostua optimizatzea, beraz, enpresek irabazi ona dute.
• Zerbitzu profesionalen taldeari laguntza linean eta lineaz kanpoko laguntza bidez -Language-n, esaterako, ingelesez, gaztelaniaz, frantsesez, ect-ek, beraz, kalitate handiko eta zerbitzu eraginkorra bermatzen dute.
.
Gure bezeroetako batzuk
Gure taldeak gure bezeroei lagundu zien lan izugarriak!
Enpresaren ziurtagiria
CE
Jadora
Jadora
ISO 9001
Proiektuaren kasua
Ehunka ekipamendu 40 herrialde baino gehiagotan esportatu genituen, hamar farmazia giltza proiektu baino gehiago eta giltza eskuko hainbat proiektu baino gehiago eskaintzen ditugu. Ahalegin handiz denbora guztian, gure bezeroen iruzkinak irabazi genituen eta nazioarteko merkatuan ospe ona ezarri genuen pixkanaka.
Zerbitzuaren konpromisoa
I Salmentako laguntza teknikoa
1. Parte hartu proiektuaren prestaketa lanean eta eman erreferentziako aholkuak irisgarrien barruan, proiektuaren plana eta ekipoen motako hautaketa egiten hasten denean.
2. Bidali erlazionatutako ingeniari teknikoak eta salmentako langileak, eroslearen gauza teknikoekin komunikazio sakona egiteko eta hasierako ekipoen motako hautaketa soluzioa emateko.
3. Hornidura prozesuaren fluxu-diagramak, erlazionatutako ekipoen datu teknikoak eta instalazioen diseinua erosleari fabrikako eraikinaren diseinurako.
4. Eman eroslearen erreferentziarako enpresaren ingeniaritza adibide bat hautatzeko eta diseinuan zehar. Aldi berean, ingeniaritza adibideko erlazionatutako gauzak truke teknikoetarako eman.
5. ikuskatu enpresaren ekoizpen eremua eta prozesuaren fluxua. Eman dokumentuak kudeaketa logistikoarekin eta kalitate kontrolerako sistemarekin lotutako dokumentuak.
II Proiektuaren kudeaketa salmentan
1. Proiektuari dagokionez, Kontratua sinatu duen proiektuari dagokionez, proiektuak proiektuaren azken egiaztagirian eta onarpenetik prozesua estali zuen proiektuaren kudeaketa burutzen du. Oinarrizko urratsak honako hauek dira: Kontratuaren sinadura, solairuko grafikoa zehaztea, ekoizpena eta prozesamendua, muntaketa txikiak eta arazketa, azken muntaketa arazketa, entrega ikuskatzea, ekipamendua bidaltzea, terminal arazketa, egiaztapena eta onarpena.
2. Konpainiak ingeniari bat izendatuko du proiektuaren kudeaketan eskarmentu handia duen ingeniari bat, ardura duen pertsona gisa, proiektuen kudeaketarako eta loturaren erantzukizun osoa hartuko duena. Erosleak ontziratze materiala berretsi beharko luke eta lagin bat utzi behar du. Erosleak hornitzailearentzako muntatzeko eta arazteko pilotuaren materiala ere eman beharko luke doan.
3. Ekipamendua aurretiazko egiaztapena eta onarpena hornitzailearen fabrikan edo eroslearen fabrikan egin daiteke. Txekea eta onarpena hornitzailearen fabrikan egiten bada, erosleak hornitzailearen fabrikara bidali beharko ditu hornitzailearen fabrikazioan, hornitzaileari egindako ekipamendu ekoizpenaren jakinarazpena jaso ondoren. Egiaztapena eta onarpena Eroslearen fabrikan egiten bada, ekipamendua deskonprimitu eta egiaztatu beharko da hornitzailearen eta eroslearen bi laneguneko 2 laneguneko epean. Txeke eta onarpen txostena ere amaitu beharko litzateke.
4. Ekipoen instalazio eskema bi aldeen hitzarmenaren bidez zehazten da. Bere arazketa-langileek kontratuaren arabera orientatuko dute instalazioa eta eremuko prestakuntza burutuko dute erabiltzailearen funtzionamendu eta mantentze langileentzat.
5. Egoerari esker, ur hornidura, elektrizitatea, gasa eta arazketa materiala hornitzen den egoerari buruz, erosleak idatzizko inprimakian jakinarazi dezake hornitzaileari ekipamendu araztegietarako ekipamenduak bidaltzeko. Erosleak ordaindu beharko du uretan, elektrizitatearen, gasaren eta arazketa materialaren gastua.
6. Arazketa bi fasetan egiten da. Ekipamendua instalatuta dago eta lerroak lehen fasean kokatzen dira. Bigarren fasean, arazketa eta pilotu korrika erabiltzailearen aire girotua araztua eta ura, elektrizitatea, gasa eta arazketa materiala eskuragarri dauden egoerari buruzkoa da.
7. Azken egiaztapenari eta onarpenari dagokionez, azken proba ekipamenduaren kontratuaren eta instrukzio liburuaren arabera egiten da hornitzailearen langileen eta eroslearen arduradunaren aurrean. Azken egiaztapena eta onarpen txostena azken proba amaitutakoan betetzen da.
Emandako III Dokumentu Teknikoak
I) Instalazioaren kualifikazio datuak (IQ)
1. Kalitate ziurtagiria, instrukzio liburua, paketatze zerrenda
2. Bidalketa zerrenda, piezak eramateko zerrenda, arazketa jakinarazteko
3. Instalazio-diagramak (ekipamenduaren eskema marrazkia, konexio hodien kokapena, nodoen kokapena marraztea, eskemaren eskema elektrikoa, disko mekanikoaren diagrama, instalaziorako eta hozteko liburua
4. Erositako pieza nagusien eskuliburua
Ii) Errendimenduaren kualifikazio datuak (PQ)
1. Fabrikaren ikuskapen txostena errendimendu parametroari buruz
2. Instrumentuen onarpen ziurtagiria
3. Makina nagusiaren material kritikoaren ziurtagiria
4. Produktuen onarpen estandarren gaur egungo estandarrak
Iii) Eragiketa Kualifikazioaren datuak (OQ)
1. Ekipoen parametro teknikoaren eta errendimenduaren indizea probatzeko metodoa
2. Prozedura eragile estandarra, garbiketa prozedura estandarra
3. Mantentzeko eta konponketarako prozedurak
4. Ekipamenduen osotasunerako estandarrak
5. Instalazioen kualifikazio erregistroa
6. Errendimenduaren kualifikazio erregistroa
7. Pilotak Kualifikazioen Erregistroa
Iv) Ekipamenduaren errendimenduaren egiaztapena
1. Oinarrizko egiaztapen funtzionala (egiaztatu kargatutako kantitatea eta argitasuna)
2. Egiaztatu egitura eta fabrikazioaren adostasuna
3. Kontrol automatikoko eskakizunetarako proba funtzionala
4. GMP egiaztapena betetzeko ekipamendu multzo osoa ahalbidetzen duen irtenbidea eskaintzea
IV Salmenta osteko zerbitzua
1. Ezarri bezeroen ekipoen fitxategiak, mantendu etenik gabeko hornidura-katea ordezko piezen eta eman aholkuak bezeroaren eguneratze tekniko eta ordezkapen teknikoari.
2. Jarraipen sistema ezarri. Bisita ezazu bezeroari aldian-aldian, ekipamenduaren instalazioa eta arazketa berriro elikatzeko erabiltzen denean, erabiltzeko informazioa erabiltzeko, ekipamenduaren funtzionamendu soinua, egonkorra eta fidagarria ziurtatzeko eta bezeroaren kezka kentzeko.
3. Erantzuna egin eroslearen ekipoen hutsegiteen jakinarazpena edo zerbitzuaren eskakizuna jaso ondorengo 2 orduren buruan. Antolatu mantentze-langileak gunera iristeko 24 orduren buruan, eta 48 ordu berrienetan.
4. Kalitatearen bermea Epea: Ekipoen onarpena ondorengo urtea. Kalitatearen bermearen garaian "bermeak" dira: konponketa bermatzea (makina osorako), ordezkatzeko bermea (gizakiak egindako kalteak izan ezik), itzulketa bermatzea (aukerako zatiak).
5. Zerbitzuaren kexaren sistema ezarri. Gure azken helburua da gure bezeroei hobeto zerbitzatzea eta gure bezeroen gainbegiratzea onartzea. Ekipamendua instalatzeko, arazketa eta zerbitzu teknikoan ordainketa bilatzen duten fenomenoari amaiera eman behar diogu.
V Prestakuntza programa funtzionatzeko eta mantentzeko
1. Prestakuntzaren printzipio orokorra "kantitate handia, kalitate handiko, azkartasun eta kostuen murrizketa" da. Prestakuntza programak produkzioa zerbitzatu beharko luke.
2. Ikastaroa: Ikastaro teorikoa eta ikastaro praktikoa. Ikastaro teorikoa da batez ere laneko printzipioari, egitura, errendimenduaren ezaugarriak, aplikazio-barrutiari buruzkoa da, funtzionamendu-neurriak, eta abar ikastaro praktikoetarako hartutako ikastaro informatikoak ikastaro praktikoari dagokionez, ekipamendua, eguneroko mantenimendua, arazketa eta zehaztutako piezak ordezkatzea eta egokitzea ahalbidetzen ditu.
3. Irakasleak: produktuaren diseinu nagusia eta esperientziadun teknikariak
4. Prestatzaileek: Eroslearen langileen funtzionamendua, mantentze-langileak eta erlazionatutako kudeaketa langileak eroslearengandik.
5. Prestakuntza modua: Prestakuntza programa enpresaren ekipamendu fabrikazio-gunean egiten da lehenengo aldiz, eta prestakuntza programa bigarren aldiz erabiltzailearen ekoizpen gunean egiten da.
6. Prestakuntza denbora: ekipoen eta prestatzaileen egoera praktikoaren arabera
7. Prestakuntza kostua: prestakuntza datuak dohainik eta prestakuntza ordaindu gabe doako eta prestakuntza kuotarik ez ematea.